Estudio de cuidados paliativos en pacientes con cáncer avanzado

Criterios de inclusión:

• · Neoplasia maligna confirmada histológicamente (excluyendo sistema nervioso central)
• malignidad del sistema)
• · No es candidato o rechaza la terapia antineoplásica curativa.
• · Entre las edades de 18 y 80 años.
• · Síntomas de cáncer avanzado (pérdida de apetito, fatiga, debilidad,
• malestar general) que no se atribuyen a anemia, enfermedades concomitantes o
• obstrucción o pérdida de la función del órgano.
• · Estado de desempeño de Karnofsky de ³40%, _<_ 80%.
• · Cognición normal, interpretada como una puntuación de estado mental mini de al menos
• menos 20
• · Esperanza de vida >4 meses.
• · Disminución de peso de al menos un 5% en los últimos 6 meses, con
• sin aumento de peso en los últimos 30 días
• · Datos de laboratorio de pretratamiento dentro de los 7 días posteriores a la inscripción (si
• los laboratorios de detección se realizan dentro de los 3 días del Día 1, no es necesario
• repetido el día 1).
• ¨ Hemoglobina >8.5 g/dL sin dosis o con dosis estables (hematocrito estable)
• dentro de 1 gramo y dosis estable durante un mes) de Epogen o similar
• medicamento.
• ¨ Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ³1,500/mm^3 .
• ¨ Plaquetas ³50.000/mm^3 .
• ¨ Bilirrubina total £1.5 el límite superior de lo normal (LSN).
• ¨ ALT y AST £2,5 veces el ULN, o, si el paciente tiene hígado
• metástasis, £ 5 veces el ULN.
• ¨ Creatinina £1.5 mg/dL.
• ¨ Azúcar en sangre en ayunas -<1.2 x LSN
• ¨ Normal T3, T4, TSH
• · Consentimiento informado voluntario por escrito antes de la realización de cualquier
• procedimiento relacionado con el estudio que no forma parte de la atención médica normal.
• · Capacidad para autoadministrarse medicación subcutánea, o tener una
• asistente que pueda administrar la medicación del estudio de acuerdo con las
• protocolo.
• · La paciente es posmenopáusica, esterilizada quirúrgicamente o dispuesta
• usar métodos aceptables de control de la natalidad (es decir, un control hormonal)
• anticonceptivo, dispositivo intrauterino, diafragma con espermicida, o
• condón con espermicida o abstinencia) durante la duración del estudio.
• · El paciente masculino acepta usar un método de barrera aceptable para
• anticoncepción durante el estudio.
• · Si toma un antidepresivo, la dosis debe haberse estabilizado durante al menos
• menos 60 días

Criterio de exclusión:

• · Recibió inmunoterapia, radioterapia o terapia experimental
• dentro de tres semanas.
• · Recibir quimioterapia que no sea la terapia de agente único de tercera línea;
• La dosis permitida de agente único de tercera línea debe ser estable durante al menos
• un mes.
• · Diabetes que requiera insulina o hipoglucemiantes orales.
• · Razón mecánica por la que no puede comer, o se espera razonablemente que lo haga
• desarrollar una obstrucción durante las próximas ocho semanas
• · Infarto de miocardio dentro de los seis meses posteriores a la inscripción.
• · Metástasis cerebrales no controladas o enfermedad del sistema nervioso central.
• · Cirugía mayor dentro de las cuatro semanas posteriores a la inscripción.
• · Alergias severas a la leche o productos lácteos.