일본의 중증 외상성 뇌손상에 대한 치료적 저체온 요법
2012년 5월 10일 업데이트: Tsuyoshi Maekawa, Yamaguchi University Hospital
일본의 경증 저체온증을 동반한 중증 두부 외상 환자의 치료 전략 및 의료비 추정
이 시험의 목적은 중증 두부 외상 환자에 대한 경미한 저체온 요법이 신경학적 결과를 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가벼운 저체온 요법은 동물의 손상된 뇌와 심정지 후 환자에 대한 보호 효과를 나타냅니다.
그러나 Clifton et al. 가벼운 저체온증은 심각한 두부 외상에 대한 보호 효과가 없지만 합병증의 위험이 있다고 보고했습니다.
이 연구에서 모든 참가자는 최적의 생리적 조건을 얻기 위해 심박출량과 경정맥 산소 포화도를 지속적으로 모니터링하여 치료를 받아야 합니다.
신경이완마취와 같은 적절한 마취는 장기 기능과 조직 미세순환을 유지하는 데 필수적입니다.
참가자는 가벼운 저체온 요법(섭씨 32.0~34.0도)과 항고열 요법(35.5~37.0℃)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
체온은 최소 72시간 동안 유지되어야 합니다.
외상성 뇌 손상 후 6시간 이내에 저체온증을 유도해야 합니다.
부상 후 6개월의 글래스고 결과 점수와 두 그룹의 총 의료 비용이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiba, 일본, 2608677
- Chiba University Hospital
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Chiba, 일본, 2610012
- Chiba Emergency Medical Center
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Gifu, 일본, 5011194
- Gifu University Hospital
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Oita, 일본, 8795593
- Oita University Faculty of Medicine
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Saga, 일본, 8408571
- Saga Prefectural Hospital Kouseikan
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Yamagata, 일본, 9909585
- Yamagata University Hospital
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본, 4600001
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
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Nagoya, Aichi, 일본, 4668560
- Nagoya University Hospital
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Toyoake, Aichi, 일본, 4701192
- Fujita Health University Hospital
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Ehime
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Toon, Ehime, 일본, 7910295
- Ehime University Hospital
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Fukushima
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Kooriyama, Fukushima, 일본, 9638558
- Ohta Nishinouchi Hospital
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 0608543
- Sapporo Medical University
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Hyogo
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Nishinomiya, Hyogo, 일본, 6638501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
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Ishikawa
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Kanazawa, Ishikawa, 일본, 9208640
- Kanazawa University
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Iwate
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Morioka, Iwate, 일본, 0208505
- Iwate Medical University
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Kagawa
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Kida, Kagawa, 일본, 7610793
- Kagawa University Hospital
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, 일본, 2168511
- St. Marianna University, School of Medicine
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Sagamihara, Kanagawa, 일본, 2288555
- Kitasato University
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 2410811
- Yokohama City Seibu Hospital
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Nagano
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Matsumoto, Nagano, 일본, 3908621
- Shinshu University Hospital
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Matsumoto, Nagano, 일본, 3908510
- Aizawa Hospital
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Nara
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Kashihara, Nara, 일본, 6348522
- Nara Medical University
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Okayama
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Kurashiki, Okayama, 일본, 7010192
- Kawasaki Medical University
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Osaka
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Cyuo, Osaka, 일본, 5400006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
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Moriguchi, Osaka, 일본, 5708507
- Kansai Medical University
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Takatsuki, Osaka, 일본, 5691124
- Osaka Mishima Emergency Medical Center
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Saitama
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Kawagoe, Saitama, 일본, 3508550
- Saitama Medical Center
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Shiga
-
Otsu, Shiga, 일본, 5202192
- Shiga University of Medical Science
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Tochigi
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Utsunomiya, Tochigi, 일본, 3210974
- Saiseikai Utsunomiya Hospital
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Tokushima
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Kuramoto, Tokushima, 일본, 7708503
- Tokushima University Hospital
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Tokyo
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Bunkyo, Tokyo, 일본, 1138603
- Nippon Medical School
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Bunkyo, Tokyo, 일본, 1138655
- The University of Tokyo Hospital
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Hachioji, Tokyo, 일본, 1930998
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
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Itabashi, Tokyo, 일본, 1738606
- Teikyo University Hospital
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Itabashi, Tokyo, 일본, 1738610
- Nihon University Itabashi Hospital
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Meguro, Tokyo, 일본, 1528902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
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Mitaka, Tokyo, 일본, 1818611
- Kyorin University Hospital
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Musashino, Tokyo, 일본, 1808610
- Musashino Red Cross Hospital
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Ota-ku, Tokyo, 일본, 1438541
- Toho University Omori Medical Center
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Shinagawa, Tokyo, 일본, 1428666
- Showa University Hospital
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Shinjuku, Tokyo, 일본, 1600023
- Tokyo Medical University
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Tama, Tokyo, 일본, 2068512
- Tama Nagayama Hospital, Nippon Medical School
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Yamaguchi
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Ube, Yamaguchi, 일본, 7558505
- Advanced Medical Emergency and Critical Care Center, Yamaguchi University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌 손상; 글래스고 코마 점수 4-8(운동 1-5).
- 저체온요법 또는 항고열요법은 손상 후 6시간 이내에 유도되어야 합니다.
제외 기준:
- 수축기 혈압 < 90mmHg(소생술 후)
- 혈소판 감소증(혈소판 [Plt] < 50,000/mm3)
- 임신
- 심각한 간 기능 장애, 심부전 또는 기타 심각한 장기 부전의 기존 의학적 상태
- 깊은 취기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경학적 결과
기간: 발병 후 6개월
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부상 후 6개월의 글래스고 결과 점수 및 신경심리학적 성능.
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발병 후 6개월
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총 의료비
기간: 전체 치료 기간
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총 의료비가 비교됩니다.
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전체 치료 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생리학적 데이터
기간: 치료하는 동안 매일
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치료하는 동안 매일
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실험실 데이터
기간: 치료하는 동안 매일
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치료하는 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tsuyoshi Maekawa, MD, PhD, Yamaguchi University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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