혈중 높은 수준의 인산염에 대한 치료가 필요한 말기 신장 질환 환자의 혈청 인산염 수준을 조절하는 란탄의 효능 및 안전성
2021년 6월 4일 업데이트: Shire
혈액 투석을 받는 말기 신장 질환 피험자에서 란타늄 카보네이트의 확장된 용량 범위를 평가하는 오픈 라벨 런인 및 장기 연장 단계와 함께 IIIb상, 다기관, 2코호트, 무작위 연구
이 연구의 목적은 말기 신장 질환으로 인해 투석을 받는 피험자의 투석 전 혈청 인 수치를 고용량의 란타늄 카보네이트가 얼마나 잘 감소시키는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
460
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 고인산혈증 치료가 필요한 ESRD 대상자
- 가임 여성은 혈청 베타 HCG 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 정보에 입각한 동의 시점부터 성행위를 삼가거나 허용되는 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 인 결합제로 사용하기 위한 칼슘, 알루미늄 또는 마그네슘 함유 화합물 처리
- 저칼슘혈증
- 혈청 인 < 5.5 mg/dL의 인 결합제에 대한 무치료
- 중대한 위장 수술 또는 위장 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 4주 및 8주 후 투석 전 혈청 인산염 수치
기간: 4주 및 8주
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4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질
기간: 8주
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8주
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내약성
기간: 8주
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8주
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주제/의사 만족도 및 선호도 설문지
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2005년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2005년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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