Nebivolol, Atenolol, Moxifloxacin 또는 위약 사용 후 정상적인 건강한 지원자의 ECG 간격 및 혈압의 안전성 평가

포함 기준:

• 남성과 비임신, 비수유 여성은 18세 이상이었습니다.
• 폐경 후 또는 외과적 불임을 선언하는 여성.
• 투약 2주 이내에 음성 혈청 HCG를 나타낸 가임 여성.
• 남성 대상자의 체중은 최소 60kg(132lb), 여성 대상자의 체중은 최소 48kg(106lb)입니다. 모든 지원자들의 체중은 이상적인 체중(IBW)의 15% 이내였습니다.

제외 기준:

• 제도화

• 다음과 같은 행위를 보고했거나 한 것으로 알려졌습니다.

  • 모든 담배 제품을 사용했습니다.
  • 연구 약물의 초기 투여 전 48시간 이내에 알코올성, 카페인 또는 크산틴 함유 식품 또는 음료를 섭취한 자
  • 연구 약물의 초기 투여 전 7일 이내에 소비된 자몽 또는 자몽 함유 제품.
  • 연구 약물의 초기 투여 전 48시간 이내에 비타민 또는 허브 제품을 섭취했습니다.
  • 최근 식습관이나 운동 습관이 크게 바뀌었습니다.
• 연구 약물의 초기 투여 전 14일 이내에 임의의 약물(일반의약품[OTC] 포함)을 사용했습니다.
• 연구 약물의 초기 투여 전 28일 이내에 간 효소 활동을 변경하는 것으로 알려진 약물을 사용했습니다.
• 연구 약물의 초기 투약 전 30일 이내에 연구 약물을 받았습니다.
• 중요한 심혈관, 간, 신장, 폐, 혈액, 위장관, 내분비, 면역, 피부 또는 신경계 질환의 병력.
• 연구 전 1년 이내에 약물 및/또는 알코올 남용 이력.
• 사전 연구 의학적 평가 또는 투약 시점의 급성 질환.
• 의사가 임상적으로 중요하다고 간주하는 실험실 결과.
• 비정상적이고 임상적으로 관련된 ECG 추적.
• 연구 약물의 초기 투여 전 28일 이내에 상당한 양의 혈액 또는 혈장(>450mL)을 기증했거나 상실했습니다.
• nebivolol, atenolol 또는 기타 β 차단제나 moxifloxacin 또는 기타 quinolone 항생제에 알레르기가 있거나 과민합니다.
• 발작 또는 뇌혈관 질환의 병력.