이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과체중 정신분열증 환자의 체중 감소

2018년 8월 20일 업데이트: Rohan Ganguli, University of Pittsburgh

정신분열증의 체중감소 임상시험

이 연구는 과체중 및 비만 정신분열증 환자의 체중 감소를 위한 그룹 기반 행동 프로그램의 효과를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 정신분열증, 고혈압, 인슐린 저항성 사이의 연관성을 발견했습니다. 이 링크는 정신분열증 환자를 당뇨병과 비만의 위험이 증가하게 합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해서는 체중 감소 및 유지 관리가 필수적입니다. 데이터에 따르면 체중 감량을 위한 비약물적 개입이 실행 가능한 옵션이지만 그 효과를 확인하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 이 연구는 정신분열증 환자의 체중 감량을 위한 행동 훈련의 효과를 결정할 것입니다. 이 연구는 또한 이 집단의 심혈관 위험 요인에 대한 체중 감소의 효과를 결정할 것입니다.

이 연구는 두 단계로 구성됩니다. 1단계에서 참가자는 14주 동안 행동 훈련 또는 사회 기술 훈련을 받도록 무작위로 배정됩니다. 행동 훈련은 참가자들에게 식단을 조절하고 신체 활동을 늘리는 방법을 가르칠 것입니다. 사회적 기술 훈련은 참가자들에게 사회적 접촉을 하고 사회적 지원을 구함으로써 간접적으로 체중을 조절하는 방법을 가르칠 것입니다. 14주 후, 사회 기술 훈련 그룹의 참가자와 특정 체중을 감량하지 않은 참가자는 연구를 완료합니다. 체중이 4% 이상 감소한 행동 훈련 그룹의 참가자는 참가자가 체중 감소를 유지하도록 돕기 위해 고안된 24개월 프로그램인 2단계에 등록됩니다. 2단계의 모든 참가자는 계속해서 매주 행동 훈련을 받지만 행동 훈련만 단독으로 받거나 격주 부스터 치료와 결합된 행동 훈련을 받도록 무작위로 배정됩니다. 요법으로 성공. 인터뷰, 자가 보고 척도 및 혈액 검사를 사용하여 연구 시작 시, 1단계 후 및 연구가 끝날 때 참가자를 평가합니다. 평가에는 삶의 질, 자부심, 운동 빈도, 혈압, 혈청 지질 및 혈당이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

261

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic of University of Pennsylvania Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
  • 27보다 큰 체질량 지수(BMI)
  • 연구 시작 전 최소 1개월 동안 항정신병 약물 요법에 안정적임
  • 해당되는 경우 정보에 입각한 동의를 제공하려는 부모 또는 보호자
  • 양성 및 음성 증후군 척도 점수 90 미만
  • 연구 동안 허용 가능한 피임 방법을 기꺼이 사용

제외 기준:

  • 체중 감소/운동 프로그램 참여에 대한 의학적 금기
  • 정신 지체
  • 현재 다른 체중 관리 프로그램에 등록
  • 체중 감량 약물의 현재 사용
  • 불안정한 심혈관 또는 갑상선 질환
  • 활동성 또는 말기 신장 질환
  • 연구 시작 전 1개월 이내에 정신과 입원
  • 하나 이상의 항 정신병 약물의 현재 사용
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
14주 동안 행동 훈련을 받을 1단계 참가자
행동: 행동 훈련
행동 훈련은 참가자들에게 식단을 조절하고 신체 활동을 늘리는 방법을 가르칠 것입니다.
활성 비교기: 2
14주 동안 사회 기술 훈련을 받을 1단계 참가자
행동: 사회 기술 훈련
사회적 기술 훈련은 참가자들에게 사회적 접촉을 하고 사회적 지원을 구함으로써 간접적으로 체중을 조절하는 방법을 가르칠 것입니다.
실험적: 삼
1단계 행동 훈련 그룹의 참가자로서 4% 이상의 체중 감소가 있고 2단계에서 24개월 동안 매주 행동 훈련에 단독으로 등록할 예정입니다.
행동: 행동 훈련
행동 훈련은 참가자들에게 식단을 조절하고 신체 활동을 늘리는 방법을 가르칠 것입니다.
실험적: 4
4% 이상의 체중 감소가 있고 2단계에서 24개월 동안 주간 행동 훈련과 격주 부스터 치료에 등록될 1단계 행동 훈련 그룹의 참가자
행동: 행동 훈련 부스터 세션
격주 부스터 치료 세션에서 참가자는 다양한 식이 요법 및 운동 요법에 대한 반응에 대해 논의하고 연구원은 요법으로 성공률을 높이기 위한 전략에 대해 논의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중량 감소
기간: 14주 및 24개월에 측정
14주 및 24개월에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체중 유지
기간: 14주 및 24개월에 측정
14주 및 24개월에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Rohan Ganguli, MD, Western Psychiatric Institute and Clinic of University of Pennsylvania Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH066068 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DSIR 83-ATAP (NIMH/DSIR)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

행동 훈련에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다