2003/2004 시즌에 대한 새로운 제조 공정으로 제조된 인플루엔자 백신과 전통적인 제조 공정으로 제조된 백신의 안전성 및 면역 반응 비교

포함 기준:

남성 및 여성 피험자는 다음과 같은 경우 본 연구에 참여할 수 있습니다.

• 18세 이상 60세 이하(Stratum A만 해당);
• 60세 이상(Stratum B만 해당)
• 의사가 임상 시험 범위 밖에서 인플루엔자 백신 접종을 주저하지 않을 정도의 신체 상태에 있음,
• 매일 증상을 안정적으로 기록합니다.
• 연구의 성격을 이해하고 해당 조항에 동의하며 서면 동의서를 제공합니다.
• 여성이고 아이를 낳을 수 있는 경우 - 연구 시작 시 음성 임신 테스트 결과를 보여주고 연구 기간 동안 적절한 피임 조치를 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

남성 및 여성 피험자는 다음과 같은 경우 본 연구 참여에서 제외됩니다.

• 2002/2003 시즌 및/또는 2003/2004 시즌에 인플루엔자 백신을 접종한 경우
• 모든 종류의 면역 결핍을 앓고 있습니다.
• 질병(예: 자가면역 질환) 또는 치료를 받고 있는 중입니다(예: 면역 기능에 영향을 미칠 것으로 예상되는 전신 코르티코스테로이드, 화학요법제);
• 염증성 또는 퇴행성 신경 질환(예: 길랭 바레, 다발성 경화증);
• 연구 시작 1개월 이내에 수혈 또는 면역글로불린을 받았음;
• 백신 관련 금기 사례(예: 아나필락시스);
• 주사 부위 반응 등급을 방해할 수 있는 발진 또는 피부 상태가 있는 경우
• 약물 또는 알코올 남용으로 알려졌거나 의심되는 문제가 있는 경우
• 신체적으로나 정신적으로 독립적인 생활을 영위할 수 없습니다.
• 연구가 시작되기 전 6주 이내에 연구용 약물을 투여받았습니다.
• 동시에 임상 시험에 참여하고 있습니다.
• 임신 중이거나 수유 중입니다.