Comparaison de l'innocuité et de la réponse immunitaire d'un vaccin antigrippal fabriqué selon un nouveau procédé de fabrication avec un vaccin fabriqué selon le procédé de fabrication traditionnel pour la saison 2003/2004

Critère d'intégration:

Les sujets masculins et féminins seront éligibles pour participer à cette étude s'ils :

• avez >= 18 ans et <= 60 ans (pour la strate A uniquement) ;
• avez > 60 ans (pour la strate B uniquement) ;
• sont dans un état physique tel que le médecin n'aurait aucune réserve à vacciner avec un vaccin antigrippal en dehors du cadre d'un essai clinique ;
• conservera de manière fiable un registre quotidien des symptômes ;
• comprendre la nature de l'étude, accepter ses dispositions et donner son consentement éclairé par écrit ;
• si elle est de sexe féminin et capable de porter des enfants - montrer un résultat de test de grossesse négatif à l'entrée dans l'étude et accepter d'utiliser des mesures de contrôle des naissances adéquates pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

Les sujets masculins et féminins seront exclus de la participation à cette étude s'ils :

• avoir reçu un vaccin contre la grippe pour la saison 2002/2003 et/ou pour la saison 2003/2004 ;
• souffrez de tout type d'immunodéficience;
• souffrez d'une maladie (par ex. maladie auto-immune) ou si vous suivez une forme de traitement (par ex. corticostéroïdes systémiques, chimiothérapies) dont on peut s'attendre à ce qu'ils influencent les fonctions immunologiques ;
• avez des antécédents de maladie neurologique inflammatoire ou dégénérative (par ex. Guillain Barré, sclérose en plaques) ;
• avoir reçu une transfusion sanguine ou des immunoglobulines dans le mois suivant l'entrée à l'étude ;
• avoir des antécédents de tout événement contre-indiquant lié au vaccin (par ex. anaphylaxie);
• avez une éruption cutanée ou un état dermatologique qui peut interférer avec l'évaluation de la réaction au site d'injection ;
• avez un problème connu ou soupçonné d'abus de drogue ou d'alcool ;
• sont incapables de mener une vie indépendante physiquement ou mentalement ;
• reçu l'administration d'un médicament expérimental dans les six semaines précédant le début de l'étude ;
• participent simultanément à un essai clinique ;
• êtes enceinte ou allaitez.