간 이식에서 면역억제 철회 후 Campath-1H 및 Tacrolimus를 평가하기 위한 시험

포함 기준:

1. 만 18세 이상 남녀
2. 간이식의 필요성
3. 임신 가능성이 있는 여성에 대한 연구 등록 시 음성 임신 테스트
4. 가임 가능성이 있는 참가자의 경우 참여 기간 동안 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
5. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
6. 기증자 비장의 가용성

제외 기준:

1. 이전 이식
2. 다기관 이식
3. 살아있는 기증자 이식.
4. B형 간염 코어 항원에 대한 항체 양성인 기증자의 기증자 간
5. C형 간염 항체에 대해 양성인 기증자의 기증자 간
6. 심장이 뛰지 않는 기증자의 기증자 간
7. 자가면역성 간염, 원발성 경화성 담관염, 원발성 담즙성 간경변증 등 자가면역질환으로 인한 간부전
8. HbSAg의 존재 또는 B형 간염에 대한 적극적인 치료로 정의되는 B형 간염 감염
9. C형 간염에 대한 항체의 존재로 정의되는 C형 간염.
10. 이식 전 영상에 근거한 3기 이상의 간세포암
11. 간세포암 또는 적절하게 치료된 자궁경부암, 적절하게 치료된 피부의 기저세포암 또는 편평세포암 또는 5년 재발 위험이 5% 미만이라고 판단되는 기타 악성 종양을 제외한 악성 병력의 병력
12. 이식 당시 활동성 전신 감염
13. 임상적으로 중요한 만성 신장 질환
14. 임상적으로 유의한 심혈관 또는 뇌혈관 질환
15. 인간 면역 결핍 바이러스 감염
16. 연구 시작 6주 이내에 받은 모든 연구 약물
17. Campath-1H 또는 tacrolimus에 대한 과민증
18. 연구 요건을 따르지 않거나 준수할 능력이 없음(Immune Tolerance Network CONFIDENTIAL iv Protocol ITN024ST Immunosuppression with Campath-1H Version 3.0 June 28, 2005 and Tacrolimus in Liver Transplantation)
19. 적절한 정보에 입각한 동의를 할 수 없음(예: 스크리닝 동의 시 간성 뇌병증 2기 이상)
20. 사전 치료 또는 BCG 투여의 증거가 없는 양성 PPD