Avonex(Interferon Beta-1a)에 대한 임신 노출 레지스트리
2014년 6월 6일 업데이트: Biogen
Avonex 임신 노출 레지스트리
이 연구의 주요 목적은 임신 결과가 중요한 임신 초기 3개월 동안 또는 임신 약 1주 이내에 아보넥스에 노출된 다발성 경화증(MS) 여성의 선천적 결손 및 자연 태아 손실을 전향적으로 기록하고 분석하는 것이었습니다. 전향적으로 알려지지 않았으며 치료를 중단했지만 임신 약 1주 또는 임신 첫 3개월 동안 Avonex에 노출되었을 수 있는 다발성 경화증 여성의 탐색적 방식으로 임신 결과를 전향적으로 기록하고 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
329
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28405
- Kendle
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국에서 아보넥스에 노출된 다발성경화증 임신부
설명
주요 포함 기준:
- 임신 약 1주 이내 또는 임신 초기에 AVONEX에 노출되었습니다.
- 임신이 전향적으로 등록되었는지 판단할 수 있는 충분한 정보를 제공하십시오(즉, 임신 결과는 전향적으로 알려지지 않아야 함).
- 레지스트리 참여에 대한 구두 동의를 제공합니다.
- 자신, HCP 및 유아의 HCP(해당하는 경우)의 연락처 정보를 구두로 제공합니다.
참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임신 참가자
임신 약 1주 이내 또는 임신 초기에 아보넥스에 노출된 임신 참가자
|
임신 중 아보넥스 노출
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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선천적 기형 및 자발 태아 손실 기록 및 분석
기간: 전향적으로, 임신 1주 이내 또는 임신 첫 3개월 동안 아보넥스에 노출된 다발성 경화증 여성
|
전향적으로, 임신 1주 이내 또는 임신 첫 3개월 동안 아보넥스에 노출된 다발성 경화증 여성
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임신 결과 기록 및 분석
기간: 전향적으로 치료를 중단했지만 임신 1주 이내 또는 임신 첫 3개월 동안 아보넥스에 노출되었을 수 있는 MS 여성
|
전향적으로 치료를 중단했지만 임신 1주 이내 또는 임신 첫 3개월 동안 아보넥스에 노출되었을 수 있는 MS 여성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-871
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