Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditetseksponeringsregister for Avonex (Interferon Beta-1a)

6. juni 2014 opdateret af: Biogen

Avonex graviditetseksponeringsregister

De primære formål med undersøgelsen var prospektivt at registrere og analysere fødselsdefekter og spontane fostertab hos kvinder med multipel sklerose (MS) udsat for Avonex inden for ca. 1 uge efter undfangelsen eller under graviditetens første trimester, hvor resultatet af graviditeten var ukendt prospektivt og for prospektivt at registrere og analysere graviditetsresultater på en undersøgende måde af kvinder med MS, som stoppede behandlingen, men som kan have været eksponeret for Avonex med ca. 1 uge efter undfangelsen eller i løbet af graviditetens første trimester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

329

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28405
        • Kendle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med MS, som blev udsat for Avonex i USA

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Har været udsat for AVONEX inden for ca. 1 uge efter undfangelsen eller under graviditetens første trimester.
  • Giv tilstrækkelige oplysninger til at fastslå, at graviditeten er prospektivt registreret (dvs. graviditetsresultatet skal være ukendt prospektivt).
  • Giv mundtligt samtykke til at deltage i registret.
  • Oplys mundtligt kontaktoplysninger for sig selv, sin læge og spædbarnets læge (hvis relevant).

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide deltagere
Gravide deltagere, der blev eksponeret for Avonex inden for ca. 1 uge efter undfangelsen eller under graviditetens første trimester
Medicin: BG9418 (interferon beta-1a)
Eksponering for Avonex under graviditet
Andre navne:
  • Avonex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Registrer og analyser fødselsdefekter og spontane fostertab
Tidsramme: Fremadrettet, MS-kvinder, der er blevet eksponeret for Avonex inden for 1 uge efter undfangelsen eller under graviditetens første trimester
Fremadrettet, MS-kvinder, der er blevet eksponeret for Avonex inden for 1 uge efter undfangelsen eller under graviditetens første trimester
Registrer og analyser graviditetsresultater
Tidsramme: Fremadrettet MS-kvinder, som stoppede behandlingen, men som muligvis er blevet eksponeret for Avonex inden for 1 uge efter undfangelsen eller under graviditetens første trimester
Fremadrettet MS-kvinder, som stoppede behandlingen, men som muligvis er blevet eksponeret for Avonex inden for 1 uge efter undfangelsen eller under graviditetens første trimester

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biogen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-871

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med BG9418 (interferon beta-1a)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner