스테로이드를 사용하지 않는 신장 이식에서 장기 치료를 위한 Sirolimus와 Tacrolimus의 비교

추상적인:

코르티코스테로이드는 신장 이식을 위한 면역 억제의 주류였지만 장기 사용 후 심각한 독성과 관련이 있습니다. 최근 연구에서는 저위험 신장 이식 수혜자에게 스테로이드 회피가 최신 면역 억제 유지 요법과 결합될 때 안전하고 효과적이라는 결론을 내렸습니다. 이러한 연구에는 항IL-2 수용체 항체 또는 토끼 다클론 항흉선세포 글로불린(Thymoglobulin)과 같은 항흉선세포 글로불린을 사용한 항림프구 유도 요법이 포함되었습니다. Mayo Clinic Scottsdale은 저위험 환자에 대한 표준 면역억제 요법으로 빠른 스테로이드 테이퍼와 함께 티모글로불린 유도, 타크로리무스 및 마이코페놀레이트 모페틸을 채택했습니다. Mayo Clinic Jacksonville도 이 프로토콜을 활용하고 있습니다. 두 사이트 모두 함께 64명의 환자에게 이 접근법을 활용했습니다. 면역억제 요법의 최근 개선으로 신장 이식 수용자의 급성 거부 반응이 감소하고 이식편의 1년 생존율이 거의 90%로 증가했습니다. 그러나 장기 이식 생존율은 이식 후 처음 5년 동안 이식편의 30%가 "만성 동종이식 신병증"(CAN)으로 손실되어 거의 변하지 않았습니다. 최근 논문에서는 이러한 딜레마를 강조하고 후기 CAN의 주요 원인이 칼시뉴린 억제제(CNI) 타크로리무스 및 사이클로스포린의 신독성 효과에 대한 만성 노출과 아마도 사이토메갈로바이러스 감염임을 입증했습니다. 이 연구에서는 CAN에서 CNI의 역할에 초점을 맞출 것입니다. 우리는 tacrolimus(TAC) 및 mycophenolate mofetil(MMF) 유지 요법과 함께 빠른 스테로이드 제거와 함께 Thymoglobulin 유도의 전향적, 무작위, 비맹검 시험을 제안합니다. 환자는 수술 후 1개월에 TAC/MMF를 유지하거나 SRL/MMF로 전환하도록 무작위 배정됩니다. 1차 종점은 이식 후 1년의 신장 기능입니다. 2차 종점에는 이식 후 2년의 신장 기능, 이식 후 1년 및 2년의 프로토콜 생검에서 관찰된 조직학, 12개월에서 거부반응이 입증된 생검 발생률, 환자 생존, 이식편 생존, 12개월에서 스테로이드가 없는 환자의 비율이 포함됩니다. , 감염성 합병증, 골밀도 분석, 고지혈증 발병률, 이식 후 새롭게 발병하는 당뇨병 발병률.