이완불능증의 스테로이드 치료 효능 평가
2021년 11월 10일 업데이트: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic
이완불능증 치료에서 스테로이드의 효능을 평가하는 파일럿 연구
전신 스테로이드가 이완불능증의 초기 변종에서 효과적인 치료법이 될 수 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식도압력측정법과 바륨식도조영술 소견으로 확인된 이완불능증 진단을 받은 18-90세의 성인이 연구 대상이 될 것입니다.
- 삼킴곤란 및/또는 역류에 대한 Eckardt 점수 6 또는 6 이상 또는 2 이상
- 2년 미만의 증상
제외 기준:
- 내시경 및 주사의 안전한 수행을 방해하는 심각한 심장 또는 폐 질환과 같은 의학적 상태;
- 가벼운 식도 확장보다 큼
- 시카고 분류 체계7 및/또는 식도 직경 > 3cm에 의해 정의된 유형 1 이완불능증;
- 이완불능증에 대한 선행 치료
- 항콜린제 또는 칼슘 채널 길항제와 같은 LES 압력에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
- 2년 이상의 증상 지속 기간
- 다음으로 인해 읽을 수 없음: 실명, 인지 기능 장애 또는 영어 문맹
- 정신분열증, 알츠하이머병 또는 현저한 기억 상실과 같은 신뢰할 수 없는 반응을 일으키는 장애
- 임신 및 수유 여성은 스테로이드가 태아에게 안전하지 않은 것으로 간주되므로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 프레드니손
1주일 동안 40mg, 1주일 동안 30mg, 1주일 동안 20mg, 1주일 동안 10mg의 프레드니손(연구 약물)을 투여한 다음 약물을 중단합니다.
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경구 프레드니손(연구 약물)을 1주 동안 40mg, 1주 동안 30mg, 1주 동안 20mg, 1주 동안 10mg을 투여한 다음 약물을 중단합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1개월에 Eckhart 점수 ≥ 6인 환자의 비율
기간: 기준선 ~ 1개월
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기준선 ~ 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상이 개선된 환자 비율(Eckardt sore 6 이상)
기간: 기준선에서 1년
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기준선에서 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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