NAOMI: 만성 아편 중독에서 의학적으로 처방된 헤로인과 경구용 메타돈을 비교하는 연구

포함 기준:

1. DSM-IV 진단 기준으로 확인된 오피오이드 의존성
2. 25세 이상
3. 오피오이드 사용 5년 이상
4. 지난 1개월 및 지난 12개월 중 최소 8개월 동안 정기적인 아편유사제 주사 사용(자가 보고; 정기적인 사용 - 일주일에 최소 4일 이상 아편유사제를 주사하는 것으로 정의됨); 전년도 주사의 50% 이상이 헤로인과 관련이 있어야 합니다.
5. 부지/도시 위치에서 최소 1년 거주
6. 다른 오피오이드 대체(예: 이전 6개월 이내의 메타돈) 프로그램 - 등록은 이전 6개월 동안 연속 30일 이상 매일 최소 45밀리그램의 처방된 메타돈을 받은 것으로 정의됩니다.
7. 이전에 적어도 2번의 아편 중독 치료(메타돈 유지 관리, 해독, 주거 치료 등)가 있었으며, 그 동안 환자는 적어도 한 번은 40일 기간 중 최소 30일 동안 매일 최소 60mg의 메타돈을 투여받았습니다.
8. 3주의 사전 무작위배정 기간을 통해 결정된 연구 프로토콜 및 후속 일정을 준수할 의지 및 능력(섹션 C.4 참조)
9. 위의 연구 기준 충족 문서(교도소 기록, 치료 기록, 코호트 연구 등록, 소변 샘플링)
10. 서면 및 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

1. 헤로인 치료가 금기인 심각한 의학적 또는 정신과적 상태의 진단
2. 연구 시작 시 임신
3. 가석방 중이거나 연구 기간(예: 기소 가능한 범죄, 감옥 등에 대한 예정된 재판)
4. 히드로모르폰은 클래스 C 기형 유발 물질이며 임산부에게 투여해서는 안 됩니다. 연구 참여 시 모든 여성 피험자는 보호된 성교에만 참여하도록 촉구될 것이며 연구 과정 동안 매달 임신 테스트를 받는 것에 동의할 것입니다.
5. 혈청 빌리루빈 >2.5 x 정상
6. II기 이상의 간성 뇌병증
7. 안정시 호흡수 >20/분을 유발하는 만성 호흡기 질환
8. 양극성 기분 장애, 정신분열증 또는 지난 6개월 이내에 활성 정신병적 증상이 있는 기타 정신병적 장애
9. 지난 12개월 이내에 의학적 관리에 불응하거나 전기 충격 요법이 필요한 주요 우울증.