엄지손가락의 수근중수골 관절염 치료를 위한 공개 라벨 시험: 파일럿 연구
2017년 3월 20일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
본 연구의 목적은 무릎관절염 주사제인 히알루로난이 엄지손가락 기저부 관절염에도 효과가 있는지 알아보는 것이다.
이 연구는 또한 엄지 관절에서 약물을 시각화하는 데 초음파가 얼마나 좋은지 평가할 것입니다.
오픈 라벨 시험의 이 부분에 대해 더 이상 모집하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수근중수골 관절에서 최소 중등도의 협착(관절 공간 < 1mm) 또는 골극 또는 경화증의 존재에 대한 방사선학적 증거
- 활동 수정, 부목 고정 시도 및 NSAIDS 치료 용량에도 불구하고 용인할 수 없는 통증에 대한 환자 불만
- 양측 질환인 경우, 가장 심각하게 관련된 손(통증에 대한 VAS 정의)만 연구에 입력됩니다.
- 영어 실력.
제외 기준:
- 이전에 엄지손가락에 심한 부상을 입었습니다.
- 연구 엄지 손가락에 대한 이전 손 수술
- 알려진 손 합병증(예: 손목터널증후군, 드퀘르뱅 건초염 등)
- 류마티스 관절염 또는 루푸스
- 출혈 문제
- 혈액 희석제 복용(아스피린 제외)
- 사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기
- 닭고기 제품에 대한 알레르기
- 경구 스테로이드의 현재 사용
- 완치되지 않았거나 관해 상태에 있는 암
- 심한 당뇨병
- 피험자의 몸 어딘가에 심각한 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Hylan G-F 20의 파일럿 연구
32명의 피험자가 Synvisc 주사를 맞고 6개월 동안 추적 관찰했습니다.
|
파일럿 연구에서 32명의 피험자가 3주 동안 Synvisc 관절내 주사를 3회 받은 후 주사 후 6개월 동안 추적 관찰했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔, 어깨 및 손의 장애 결과 측정
기간: 26주(6개월)
|
DASH 결과 측정은 상지의 여러 근골격계 장애가 있는 사람들의 신체 기능과 증상을 측정하기 위해 고안된 30개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
점수는 0~100점 척도로 변환되며 값이 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
6개월 동안 DASH(델타)의 변화를 기록했습니다.
|
26주(6개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 26주(6개월)
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)는 환자가 0-100 사이에서 경험하고 있는 통증의 정도를 선을 따라 표시하도록 요구하는 테스트입니다.
100점은 가능한 최대 통증 수준을 나타내고 0점은 통증이 없음을 나타냅니다.
점수는 정수로 기록됩니다.
6개월 동안 VAS(델타)의 변화를 기록했습니다.
|
26주(6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Mandl, MD MPH, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Synvisc(하이런 G-F20)에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo General Hospital알려지지 않은
-
Genzyme, a Sanofi Company완전한
-
Hospital for Special Surgery, New YorkNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); Genzyme,...완전한
-
PulsalysArtialis완전한
-
IBSA Institut Biochimique SA완전한
-
Cabrini Medical CentreGenzyme, a Sanofi Company알려지지 않은
-
Genzyme, a Sanofi Company완전한