EGFR을 발현하는 화학요법 불응성 생식 세포 종양 환자를 대상으로 한 Iressa의 제2상 연구 (IUCRO-0021)

포함 기준:

• 수술이나 화학 요법으로 치료할 수 없는 질병이 있는 전이성 생식 세포 신생물(생식선 또는 생식선 외 원발성)의 조직학적 또는 혈청학적 증거. 정상피종 및 비정상피종이 있는 환자는 난소 생식 세포 종양이 있는 여성과 마찬가지로 자격이 있습니다.
• 재발성 또는 전이성 암종의 증거
• 초기 시스플라틴 병용 요법을 받았고 진행성 생식 세포 신생물에 대해 적어도 하나의 "회복" 요법을 시행한 후 진행을 입증해야 합니다.
• 환자는 질병이 재발했고 원발성 종격동 비종양 생식 세포 종양이 있거나 후기 재발 또는 마지막 백금 투여 4주 이내에 진행된 경우 1차 백금 기반 화학요법 후 자격이 있습니다.
• 문서화된 EGFR 발현의 면역조직화학적 문서.
• 적절한 장기 기능: ANC >/=150, plt >100K, 총 빌리 </= 정상 상한(ULN). 간 포함 Pts는 최대 3배 ULN을 충족합니다. 알크 포스가 </= ULN인 경우 트랜스아미나제는 최대 1.5 x ULN, 알크 포스는 트랜스아미나제가 </= ULN인 경우 최대 4배 ULN일 수 있습니다. 간 충족이 있는 Pts는 최대 5x ULN의 알칼리 포를 가질 수 있습니다. 혈청 crt </= 2.0.
• ECOG 수행 상태 0-2.

제외 기준:

• 대수술, 방사선 요법 또는 화학 요법 후 3주가 지나고 모든 독성에서 회복되어야 합니다.
• 활동성 미해결 감염 및/또는 비경구적 항생제로 동시 치료를 받고 있는 경우 자격이 없습니다.
• 증상이 있는 뇌 전이에 스테로이드가 필요한 환자는 적합하지 않습니다.
• 임신 또는 수유중인 환자는 자격이 없습니다.
• 클래스 III/IV 심장 질환