Iressza II. fázisú vizsgálata kemorefrakter EGFR-t expresszáló csírasejtes daganatos betegeknél (IUCRO-0021)

Bevételi kritériumok:

• Áttétes csírasejtes neoplazma (gonadális vagy extragonadális primer) szövettani vagy szerológiai bizonyítéka, olyan betegséggel, amely sem műtéttel, sem kemoterápiával nem gyógyítható. A seminomás és nem szeminómás betegek, valamint a petefészek-csírasejtes daganatos nők is jogosultak erre.
• Ismétlődő vagy metasztatikus karcinóma bizonyítéka
• Meg kell kapnia a kezdeti ciszplatin kombinációs terápiát, és előrehaladott csírasejt-daganatok kezelésére legalább egy „mentő” kezelést követően előrehaladást mutatott.
• Azok a betegek jogosultak az első vonalbeli platina bsed kemoterápiára, ha betegségük kiújult és primer mediastinalis, nem szeminomatózus csírasejtes daganatuk van, késői relapszusuk van, vagy az utolsó platinadózis 4 hetében progrediált.
• az EGFR expresszió immunhisztokémiai dokumentációja dokumentálva.
• megfelelő szervműködés: ANC >/=150,plt >100K, teljes bili </= a normál felső határa (ULN). A májban lévő Pts legfeljebb 3x ULN. A transzaminázok legfeljebb 1,5x ULN, ha az alk phos </=ULN, vagy az alk phos akár 4x ULN is lehet, ha a transzaminázok </= ULN. A májat tartalmazó Pts alk-phos-tartalma akár 5-szörös ULN-ig is lehet. Szérum crt </= 2,0.
• ECOG teljesítmény állapota 0-2.

Kizárási kritériumok:

• A nagy műtét, sugárterápia vagy kemoterápia után 3 héttel kell eltelnie, és minden toxicitásból felépült.
• Az aktív, megoldatlan fertőzés és/vagy egyidejűleg parenterális antibiotikum kezelésben részesülő betegek nem támogathatók.
• Azok a betegek, akiknek tüneti agyi metasztázishoz szteroidra van szükségük, nem jogosultak.
• Terhes vagy szoptató betegek nem jogosultak.
• III/IV osztályú szívbetegség