SR-Registration Study 1, ROW: Efficacy and Safety of Seroquel® in the Treatment of Patients With Schizophrenia
2013년 1월 3일 업데이트: AstraZeneca
A 6-week, Multicenter, Double-blind, Double-dummy, Randomized Comparison of the Efficacy & Safety of Sustained-Release Formulation Quetiapine Fumarate (SEROQUEL) & Placebo in the Treatment of Acutely Ill Patients With Schizophrenia
The purpose of this 6-week study is to determine whether treatment with Seroquel® Sustained Release (SR) is more effective than placebo in the treatment of acute schizophrenia.
PLEASE NOTE: Seroquel SR and Seroquel XR refer to the same formulation. The SR designation was changed to XR after consultation with FDA.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록
535
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Athens, 그리스
- Research Site
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Chania, 그리스
- Research Site
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Corfu, 그리스
- Research Site
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Thessaloniki, 그리스
- Research Site
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Bloemfontein, 남아프리카
- Research Site
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Ga-Rankuwa, 남아프리카
- Research Site
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Johannesburg, 남아프리카
- Research Site
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Lyttelton Manor, 남아프리카
- Research Site
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Pretoria, 남아프리카
- Research Site
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카
- Research Site
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Pretoria
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Medunsa, Pretoria, 남아프리카
- Research Site
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Moscow, 러시아 연방
- Research Site
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St. Petersburg, 러시아 연방
- Research Site
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Brasov, 루마니아
- Research Site
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Bucharest, 루마니아
- Research Site
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Bucuresti, 루마니아
- Research Site
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Burgas, 불가리아
- Research Site
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Russe, 불가리아
- Research Site
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Sofia, 불가리아
- Research Site
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Sofia- Novi Iskar, 불가리아
- Research Site
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Chennai, 인도
- Research Site
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Karnataka, 인도
- Research Site
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Lucknow, 인도
- Research Site
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New Delhi, 인도
- Research Site
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Surabaya, 인도네시아
- Research Site
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아
- Research Site
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West Java
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Bandung, West Java, 인도네시아
- Research Site
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Cebu, 필리핀 제도
- Research Site
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Davao City, 필리핀 제도
- Research Site
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Mandaluyong City, 필리핀 제도
- Research Site
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Manila, 필리핀 제도
- Research Site
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Pasig, 필리핀 제도
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- To be considered for this study the patients should be aged between 18 to 65 years, need to suffer from schizophrenia and must be willing to participate.
Exclusion Criteria:
- Patients that suffer from psychiatric disorders other than schizophrenia including drug abuse and dependence, or medical conditions such as specific kidney, heart or thyroid problems, and patients with a known lack of response to drugs for schizophrenia will not be considered for this study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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The primary outcome variable will be the change from baseline of the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score at the end of treatment at Day 42.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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효능
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To demonstrate a higher PANSS response rate
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To demonstrate superior Clinical Global Impressions (CGI) response
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: AstraZeneca CNS Medical Science Director, MD, AstraZeneca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1444C00132
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로