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신장 이식 후 칼시뉴린 억제제의 중단을 허용하는 Campath-1H 유도

2012년 9월 21일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구의 목적은 Campath-1H 유도 요법 및 관련 림프구 고갈이 유지 칼시뉴린 억제제(CI) 요법 없이 장기 거부반응 없는 신장 동종이식 기능을 허용하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신장 이식, Campath-1H로 유도, 최소 2개월의 칼시뉴린 억제제 요법, CellCept 및 프레드니손을 받았습니다.

제외 기준:

  • HLA-동일 생체 기증자 신장 이식 수혜자;
  • 이식 후 30일 이내에 PRA 값 >20%;
  • 사구체여과율 <40ml/분;
  • 다장기 이식;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1
표준 치료 CNI 면역억제
실험적: 2
칼시뉴린 억제제 금단
의약품: 칼시뉴린 억제제 금단
Campath-1H 유도 요법을 받은 대상자에서 타크로리무스 또는 사이클로스포린 중단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생검으로 입증된 거부반응을 보인 참여자 수
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
36개월 시점의 혈청 크레아티닌(연구 종료)
기간: 36개월 +/- 60일
36개월 +/- 60일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WBC
기간: 36개월 +/- 60일
백혈구 수
36개월 +/- 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Stuart Knechtle, MD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2003-125

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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