Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Campath-1H-induktion för att tillåta utsättning av kalcineurinhämmare efter njurtransplantation

21 september 2012 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Syftet med denna studie är att fastställa om Campath-1H-induktionsterapi och den associerade lymfocytutarmningen kommer att tillåta långvarig, avstötningsfri njurallotransplantatfunktion i frånvaro av underhållsbehandling med kalcineurinhämmare (CI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University Of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fick en njurtransplantation, induktion med Campath-1H och minst 2 månaders behandling med kalcineurinhämmare, CellCept och prednison.

Exklusions kriterier:

  • Mottagare av HLA-identiska njurtransplantationer från levande donatorer;
  • PRA-värde >20 % inom 30 dagar efter transplantation;
  • GFR <40 ml/min;
  • multiorgantransplantation;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Standard of Care CNI immunsuppression
Experimentell: 2
Abstinens av kalcineurinhämmare
Läkemedel: Abstinens av kalcineurinhämmare
stoppa takrolimus eller ciklosporin hos försökspersoner som fick Campath-1H induktionsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med bevisat biopsiavslag
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumkreatinin vid 36 månader (studieslut)
Tidsram: 36 månader +/- 60 dagar
36 månader +/- 60 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WBC
Tidsram: 36 månader +/- 60 dagar
Antal vita blodkroppar
36 månader +/- 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Stuart Knechtle, MD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2003-125

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär njurtransplantation

Kliniska prövningar på Abstinens av kalcineurinhämmare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera