대동맥 협착증에 대한 대동맥 판막 이식 후 항혈전 전략 (ATLANTIS)

TAVI 후 항혈전 요법에 대한 지침은 드물고 최적의 항혈전 전략이 무엇인지 입증하기 위한 무작위 평가가 수행되지 않았습니다. TAVI(Class IIb LOE C)의 표준 치료인 DAPT에서 주요 뇌졸중 및 주요 출혈의 비율은 수술 전후 기간을 제외한 첫 30일 이내에 각각 3% 및 10%로 높습니다. 또한 MACCE 비율은 DAPT에서 15%로 추정됩니다. 그러나 노인 환자의 절반 이상이 클로피도그렐에 대한 혈소판 반응성이 높고, 1/3 미만이 판막 교체 전에 관상 동맥 스텐트 이식을 받고, 1/3 이상이 입원 기간 동안 일시적인 심방 세동(AF)을 나타냅니다. 따라서 항응고제는 이 뇌졸중 위험이 높은 집단에서 충분히 사용되지 않는 것으로 보이며 TAVI 후 절차에서 평가된 적이 없습니다. 비비타민 K 경구용 항응고제(NOAC)는 비판막성 심방세동 환자의 두개내 출혈을 지속적으로 감소시켜 심장 색전증을 예방하기 위해 VKA보다 우월하거나 열등하지 않은 것으로 나타났습니다. 직접적인 항-Xa 억제제인 ​​Apixaban은 VKA에 비해 색전증 및 주요 출혈의 현저한 감소와 관련된 사망률 이점을 입증한 유일한 NOAC입니다. 또한 아픽사반은 VKA에 금기인 비판막성 심방세동 환자에서 유사한 안전성 프로파일로 심장색전증을 예방하는 데 아스피린보다 우월함을 입증한 유일한 NOAC이다. 따라서 연구자들은 아픽사반이 TAVI 후 시술에서 심혈관 사건을 예방하기 위해 SOC보다 우수하다는 가설을 공식화했습니다.

주요 목적은 무작위배정에서 까지의 시간으로 측정된 현재 치료 표준(SOC 그룹 = VKA 또는 항혈소판 요법)과 비교하여 용량 조정과 함께 아픽사반 5mg bid(항-Xa 그룹)를 사용한 항응고 전략의 우월성을 입증하는 것입니다. 사망, 심근 경색, 뇌졸중/TIA/전신 색전증, 심장 내 또는 생체인공삽입물 혈전증, 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증, 생명을 위협하거나 장애를 일으키거나 주요 출혈의 복합 종점의 모든 사건의 첫 번째 발생 VARC2에 따라 정의됩니다.

임상적으로 성공적인 TAVI 시술을 받은 환자. 비포함 기준에는 최근의 급성 심혈관 사건, 기계적 심장 판막, 프라수그렐 또는 티카그렐로(새로운 P2Y12 억제제)의 필수 사용, 생존 감소와 관련된 수반되는 의학적 질병, 크레아티닌 청소율 < 15mL/min으로 정의되는 말기 신부전이 포함됩니다.