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A Comparison of Patch vs. Pill Estrogen Therapy on Testosterone Levels and Thyroid Tests in Menopausal Women

2012년 10월 11일 업데이트: Watson Pharmaceuticals

A Comparison of Transdermal vs. Oral Estrogen Replacement Therapy on Androgen Levels and Thyroid Function in Naturally Menopausal Women

This study compares the effects of 12 weeks of treatment with transdermal versus oral estrogen therapy on testsoterone levels and thyroid tests in healthy, naturally menopausal women.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

42년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • Naturally menopausal women
  • Aged 42-70 years
  • Currently using combination estrogen-progestin replacement therapy

Exclusion Criteria:

  • Women with contraindications to HRT use, including:Unexplained vaginal bleeding, liver disease, breast or endometrial cancer, venous thromboembolic events
  • Thyroid disease
  • Adrenal disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Sequence A
Oral ERT then transdermal ERT
의약품: Premarin® (oral) vs. Alora® (transdermal)
실험적: Sequence B
Transdermal ERT then oral ERT
의약품: Premarin® (oral) vs. Alora® (transdermal)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Compare the effects of a 12-week course of oral CEE to a 12-week course of transdermal estradiol on free testosterone concentrations in menopausal women.
기간: 12 weeks
12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Compare the effects of oral versus transdermal ERT on thyroid binding globulin concentrations and tests of thyroid function.
기간: 12 weeks
12 weeks
Compare the effects of oral versus transdermal ERT on cortisol binding globulin and total and free cortisol concentrations.
기간: 12 weeks
12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Watson Pharmaceuticals

협력자

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jan L Shifren, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALO0102

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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