Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Comparison of Patch vs. Pill Estrogen Therapy on Testosterone Levels and Thyroid Tests in Menopausal Women

11 октября 2012 г. обновлено: Watson Pharmaceuticals

A Comparison of Transdermal vs. Oral Estrogen Replacement Therapy on Androgen Levels and Thyroid Function in Naturally Menopausal Women

This study compares the effects of 12 weeks of treatment with transdermal versus oral estrogen therapy on testsoterone levels and thyroid tests in healthy, naturally menopausal women.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 42 года до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • Naturally menopausal women
  • Aged 42-70 years
  • Currently using combination estrogen-progestin replacement therapy

Exclusion Criteria:

  • Women with contraindications to HRT use, including:Unexplained vaginal bleeding, liver disease, breast or endometrial cancer, venous thromboembolic events
  • Thyroid disease
  • Adrenal disease

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Sequence A
Oral ERT then transdermal ERT
Лекарство: Premarin® (oral) vs. Alora® (transdermal)
Экспериментальный: Sequence B
Transdermal ERT then oral ERT
Лекарство: Premarin® (oral) vs. Alora® (transdermal)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Compare the effects of a 12-week course of oral CEE to a 12-week course of transdermal estradiol on free testosterone concentrations in menopausal women.
Временное ограничение: 12 weeks
12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Compare the effects of oral versus transdermal ERT on thyroid binding globulin concentrations and tests of thyroid function.
Временное ограничение: 12 weeks
12 weeks
Compare the effects of oral versus transdermal ERT on cortisol binding globulin and total and free cortisol concentrations.
Временное ограничение: 12 weeks
12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Watson Pharmaceuticals

Соавторы

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jan L Shifren, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALO0102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Premarin® (oral) vs. Alora® (transdermal)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться