보충 산소는 외과적 감염을 감소시킵니다
2016년 12월 18일 업데이트: d sessler, The Cleveland Clinic
수술 전후 산소 보충으로 수술 상처 감염 위험 감소: 무작위, 이중 맹검 시험
수술 전후 산소 보충은 수술 상처 감염의 위험을 절반 또는 두 배로 줄이는 것으로 보고되었습니다.
산소 보충이 결장직장 수술 후 감염 위험을 감소시킨다는 가설을 테스트했습니다.
결장직장 수술 환자(n=300)는 무작위로 수술 중 및 수술 후 6시간에 30% 또는 80% FiO2에 할당되었습니다.
창상 감염은 질병 통제 센터 기준을 사용하여 블라인드 조사관에 의해 진단되었습니다.
기본 환자 특성, 마취 관리 및 잠재적 교란 요인을 기록했습니다.
상처 감염률을 카이제곱 분석으로 비교했습니다.
로지스틱 회귀는 잠재적 교란 요인의 기여도를 확인했습니다.
수술 상처 감염은 30% 산소를 공급받은 환자의 24.4%에서 발생했지만 80% 산소를 공급받은 환자의 14.9%에서만 발생했습니다(P<0.039).
로지스틱 회귀 분석에 따르면 산소 보충을 받은 환자의 감염 상대 위험도는 0.46(P=0.035)이었습니다.
영감을 받은 산소 보충은 상처 감염 위험을 대략 두 배로 줄였습니다.
따라서 대장직장 수술을 받는 환자에게 산소 보충을 권장합니다.
연구 개요
상세 설명
맥락: 수술 전후 산소 보충은 수술 상처 감염의 위험을 절반 또는 두 배로 줄이는 것으로 다양하게 보고되었습니다.
목적: 산소 보충이 대장 수술 후 감염 위험을 감소시킨다는 가설을 테스트했습니다.
설계: 무작위 통제 시험. 설정: 14개의 스페인 병원 환자: 선택적 결장직장 수술을 받는 300명의 환자. 개입: 환자는 수술 중 및 수술 후 6시간 동안 30% 또는 80% FiO2에 무작위로 배정되었습니다. 마취 관리 및 항생제 투여가 표준화되었습니다.
주요 결과 측정: 창상 감염은 질병 통제 센터 기준을 사용하여 블라인드 조사자에 의해 진단되었습니다. 기본 환자 특성, 마취 관리 및 잠재적 교란 요인을 기록했습니다. 30%와 80% 산소 그룹의 상처 감염률을 카이제곱 분석으로 비교했습니다. 잠재적 교란 요인의 기여도를 확인하기 위해 로지스틱 회귀 분석을 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인
- Hospital Clinico Universitario
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 대장 절제술,
- 복부-복막 재건술을 받은 환자가 포함되었지만 경미한 결장 수술(예: 폴립절제술, 고립 결장루) 또는 복강경 수술이 예정된 환자는 포함되지 않았습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 1시간 미만의 예상 수술 시간, 발열 또는 기존 감염 징후, 진성 당뇨병(유형 I 또는 II), HIV 감염, 이전 3개월 동안 20% 초과 체중 감소, 혈청 알부민 농도 < 30g/L가 포함되었습니다. , 및 백혈구 수 < 2500개 세포/ml.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 80% 수술 전후 산소
수술 전후 산소 보충: 환자는 수술 중 및 수술 후 6시간 동안 흡입 산소의 80% 부분(FIO2)에 무작위로 배정되었습니다.
마취 치료 및 항생제 투여가 표준화되었습니다.
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환자는 수술 중 및 수술 후 6시간 동안 흡기 산소의 80% 비율(FIO2)에 할당되었습니다.
마취 치료 및 항생제 투여가 표준화되었습니다.
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위약 비교기: 수술 전후 산소 30%
표준 산소: 환자는 수술 중 및 수술 후 6시간 동안 흡입 산소의 30% 부분(FIO2)에 무작위로 배정되었습니다.
마취 치료 및 항생제 투여가 표준화되었습니다.
|
환자는 수술 중 및 수술 후 6시간 동안 흡기 산소의 30% 부분(FIO2)에 할당되었습니다.
마취 치료 및 항생제 투여가 표준화되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절개 수술 상처 감염
기간: 수술 후 0~14일
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질병 통제 및 예방 센터 정의를 충족하는 경우 수술 상처는 감염된 것으로 정의되었습니다.
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수술 후 0~14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 기능 회복
기간: 수술 후 퇴원까지의 시간
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일 단위로 측정한 장 기능 회복 시간.
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수술 후 퇴원까지의 시간
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보행으로 돌아가기
기간: 수술 후 행사까지의 시간
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수술 후 보행으로 복귀하는 데 걸리는 시간, 일 단위로 측정
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수술 후 행사까지의 시간
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첫 고형식 섭취
기간: 수술 후 행사까지의 시간
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수술 후 수유를 다시 시작하는 데 걸리는 시간(일 단위).
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수술 후 행사까지의 시간
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스테이플 제거됨
기간: 수술 후 행사까지의 시간
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스테이플 제거 시간, 일 단위로 측정
|
수술 후 행사까지의 시간
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병원 체류 기간
기간: 수술 후 퇴원까지의 시간
|
환자가 수술 후 병원에 머문 일수.
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수술 후 퇴원까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: F. Javier Belda, MD, PhD, Hospital Clínico Universitario de Valencia
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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