심상성 만성 건선 치료를 위한 커큐미노이드

포함 기준:

• 피험자는 임상적으로 안정하고 표준 FDA 승인 건선 요법으로 긴급 치료를 필요로 하지 않는 만성 플라크형 건선을 가져야 합니다.
• 건선은 피험자의 신체 표면적의 최소 6%를 덮어야 하며 병변은 적당한 판 두께를 가져야 합니다.
• 피험자는 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 그럴 능력이 있어야 합니다.
• 18~75세
• 피험자는 총 연구 기간(16주) 동안 이용 가능해야 합니다.
• 남성 파트너와 성적으로 활발한 여성 피험자는 폐경 후이거나 외과적으로 출산이 불가능하거나 전체 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다. 피험자 및/또는 파트너가 사용할 수 있는 의학적으로 허용되는 피임 방법에는 경구 피임약 또는 패치, 살정제가 포함된 다이어프램, IUD, 살정제가 포함된 콘돔 또는 프로게스틴 이식 또는 주사가 포함됩니다. 경구 피임약을 복용하는 여성은 연구 약물을 받기 전 최소 2개월 동안 지속적으로 복용해야 합니다. 모든 여성 피험자는 스크리닝 및 연구 시작 시 소변 임신 테스트에 동의해야 하며 두 시점 모두 음성이어야 합니다. 여성 파트너와 성적으로 활발하고 수정이 가능한 남성 피험자는 여성 파트너가 폐경 후이거나 외과적으로 가임할 수 없거나 전체 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하도록 해야 합니다.

제외 기준:

•임신 또는 수유 중인 여성 피험자 •울금 또는 카레 가루에 민감하거나 알레르기가 있는 피험자 •스크리닝 방문 후 12개월 이내 알코올 또는 약물 남용 이력 •급격하게 개선 또는 악화되는 건선 또는 다음과 같은 더 다양한 유형의 피험자 건선: 내장, 홍피 또는 농포성 건선 •0일 이전 3개월 이내에 건선에 대한 전신 치료(메토트렉세이트, 사이클로스포린, 알레파셉트, 아달리무맙, 에팔리주맙, 인플릭시맙, 에타너셉트, 에트레티네이트, 전신 스테로이드 및 PUVA 포함) 또는 공부하는 동안의 시간. • 0일 전 14일 이내 또는 연구 기간 동안 아무 때나 건선에 대한 국소 치료 및 UVB 요법의 사용(의료용 연화제 또는 샴푸 제외). •실험약을 투여받은 피험자로서 스크리닝 전 30일 이내에 실험용 의료기기를 사용한 피험자 •임상적으로 유의한 검사실 이상 소견 •의학적 동반질환이 현저한 피험자 •다음 약물의 용량이 0일부터 1개월 이내에 변경된 피험자 : 클로니딘, 디곡신, 베타 차단제, 리튬 또는 항말라리아제 •알약을 삼킬 수 없는 피험자 •어떤 이유로든 프로토콜을 준수할 수 없는 피험자