Curcuminoïden voor de behandeling van chronische psoriasis vulgaris

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten chronische plaque-psoriasis hebben die, naar de mening van de onderzoeker, klinisch stabiel is en geen dringende behandeling vereist met standaard, door de FDA goedgekeurde psoriasistherapieën.
• Psoriasis moet ten minste 6% van het lichaamsoppervlak van de patiënt bedekken en laesies moeten een matige plaquedikte hebben
• Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Van 18 tot 75 jaar
• Onderwerpen moeten beschikbaar zijn voor de totale duur van het onderzoek (16 weken)
• Vrouwelijke proefpersonen die seksueel actief zijn met mannelijke partners moeten postmenopauzaal zijn, chirurgisch niet in staat zijn om kinderen te krijgen, of een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken gedurende de gehele onderzoeksperiode. Medisch aanvaardbare anticonceptiemethoden die door de patiënt en/of partner kunnen worden gebruikt, omvatten orale anticonceptiva of pleisters, diafragma's met zaaddodend middel, spiraaltje, condoom met zaaddodend middel of progestageenimplantaat of -injectie. Vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, moeten deze consistent hebben ingenomen gedurende ten minste twee maanden voorafgaand aan het ontvangen van de onderzoeksmedicatie. Alle vrouwelijke proefpersonen moeten instemmen met een urine-zwangerschapstest bij de screening en bij aanvang van het onderzoek, die op beide tijdstippen negatief moet zijn. Mannelijke proefpersonen die seksueel actief zijn met vrouwelijke partners en in staat zijn tot bevruchting, moeten ervoor zorgen dat hun vrouwelijke partners postmenopauzaal zijn, chirurgisch niet in staat zijn om kinderen te krijgen, of een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode zullen gebruiken gedurende de gehele onderzoeksperiode

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of een kind verzorgen • Proefpersonen die gevoelig zijn voor of allergisch zijn voor kurkuma of kerriepoeder • Voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik binnen 12 maanden na het screeningsbezoek • Proefpersonen met snel verbeterende of verslechterende psoriasis of de volgende meer variabele typen van psoriasis: psoriasis guttata, erytrodermie of pustuleuze psoriasis •Gebruik van systemische behandelingen voor psoriasis (waaronder methotrexaat, ciclosporine, alefacept, adalimumab, efalizumab, infliximab, etanercept, etretinaat, systemische steroïden en PUVA) binnen 3 maanden voorafgaand aan dag 0 of op eender welke tijd tijdens de studie. •Gebruik van lokale behandelingen en UVB-therapie voor psoriasis (exclusief niet-medicinale verzachtende middelen of shampoos) binnen 14 dagen voorafgaand aan dag 0 of op enig moment tijdens de onderzoeksperiode. • Proefpersonen die een experimenteel geneesmiddel hebben gekregen, hebben binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening een experimenteel medisch hulpmiddel gebruikt • Klinisch significante laboratoriumafwijkingen • Proefpersonen met significante medische comorbiditeiten • Proefpersonen bij wie de dosis van de volgende medicijnen is veranderd binnen 1 maand na dag 0 : clonidine, digoxine, bètablokkers, lithium of antimalariamiddelen • Proefpersonen die geen pillen kunnen slikken • Proefpersonen die zich om welke reden dan ook niet aan het protocol kunnen houden