Curcuminoide zur Behandlung der chronischen Psoriasis vulgaris

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen eine chronische Plaque-Psoriasis haben, die nach Ansicht des Prüfarztes klinisch stabil ist und keine dringende Behandlung mit standardmäßigen, von der FDA zugelassenen Psoriasis-Therapien erfordert.
• Psoriasis muss mindestens 6 % der Körperoberfläche des Probanden bedecken und die Läsionen müssen eine mäßige Plaquedicke aufweisen
• Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Alter 18 bis 75
• Die Probanden müssen für die gesamte Dauer der Studie (16 Wochen) verfügbar sein.
• Weibliche Probanden, die mit männlichen Partnern sexuell aktiv sind, müssen während des gesamten Studienzeitraums postmenopausal, chirurgisch unfähig zur Geburt sein oder eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anwenden. Zu den medizinisch akzeptablen Verhütungsmethoden, die von der Person und/oder dem Partner verwendet werden können, gehören orale Kontrazeptiva oder Pflaster, Diaphragmen mit Spermizid, Spirale, Kondom mit Spermizid oder Gestagenimplantat oder -injektion. Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, müssen diese mindestens zwei Monate lang konsequent eingenommen haben, bevor sie die Studienmedikation erhalten. Alle weiblichen Probanden müssen beim Screening und zu Beginn der Studie einem Urin-Schwangerschaftstest zustimmen, der zu beiden Zeitpunkten negativ sein muss. Männliche Probanden, die mit Partnerinnen sexuell aktiv und befruchtungsfähig sind, müssen sicherstellen, dass ihre Partnerinnen während des gesamten Studienzeitraums entweder postmenopausal oder chirurgisch gebärfähig sind oder eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anwenden

Ausschlusskriterien:

• Weibliche Probanden, die schwanger sind oder ein Kind stillen • Probanden, die empfindlich oder allergisch auf Kurkuma oder Currypulver reagieren • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening-Besuch • Probanden mit sich schnell verbessernder oder verschlechternder Psoriasis oder den folgenden variableren Typen der Psoriasis: guttatäre, erythrodermische oder pustulöse Psoriasis • Anwendung von systemischen Behandlungen für Psoriasis (einschließlich Methotrexat, Ciclosporin, Alefacept, Adalimumab, Efalizumab, Infliximab, Etanercept, Etretinat, systemische Steroide und PUVA) innerhalb von 3 Monaten vor Tag 0 oder zu einem beliebigen Zeitpunkt Zeit während des Studiums. •Anwendung von topischen Behandlungen und UVB-Therapie für Psoriasis (ohne nicht-medizinische Weichmacher oder Shampoos) innerhalb von 14 Tagen vor Tag 0 oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Studienzeitraums. • Probanden, die ein experimentelles Medikament erhalten haben und innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening ein experimentelles medizinisches Gerät verwendet haben • Klinisch signifikante Laboranomalien • Probanden mit signifikanten medizinischen Komorbiditäten • Probanden, bei denen sich die Dosis der folgenden Medikamente innerhalb von 1 Monat nach Tag 0 geändert hat : Clonidin, Digoxin, Betablocker, Lithium oder Antimalariamittel •Personen, die keine Pillen schlucken können •Personen, die aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sind, sich an das Protokoll zu halten