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난소 종괴의 특성화에서 조영 증강 초음파 능력

2007년 11월 21일 업데이트: University Hospital, Tours

이 연구는 양성 및 악성 난소 종괴를 비증강 초음파와 비교하여 검출하는 조영증강 초음파의 능력을 평가하고자 합니다.

혈관내 조영제를 사용함으로써, 이 비침습적이고 실행 가능한 이미징 기술을 통해 조사관은 난소 병변이 있는 100명의 여성에서 특정 미세 순환 패턴을 정의할 수 있습니다.

혈관내 조영제의 특성은 양성 및 악성 부속기 종괴 사이에서 비교됩니다.

이 초음파 검사의 최종 목적은 종양을 조기에 발견하고 양성 병변과 악성 병변 사이의 특성을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

SonoVue(육불화황 미세기포)는 안정적이고 압력에 강하며 초음파 영상용 조영제로 사용하도록 특별히 설계된 미세기포 제제입니다.

연구 설계: 난소 종괴가 있는 환자에게 수술 전에 조영 증강 초음파 검사를 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tours, 프랑스, 37044
        • 모병
        • University Hospital of Tours
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • François TRANQUART, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 초음파로 검출된 부속기 종괴 환자
  • 모든 프로그래밍된 수술

제외 기준:

  • 수술에 대한 금기 사항
  • 연구 검사 전 24시간 이내에 또 다른 조영제 주입
  • 임신, 수유
  • 관상동맥 증후군이 있는 것으로 알려진 환자
  • 불안정 협심증 및 심근 경색
  • 급성 심부전, Class III/IV 심부전
  • 심한 리듬 장애
  • 급성 심내막염
  • 인공 판막
  • 이전에 본 연구에 참여하기 전 30일 이내에 연구용 약물을 투여받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조영증강 초음파에서: 시간-강도 곡선에서 파생된 향상 매개변수: 피크 시간, 향상 비율, 세척 시간
기간: 포함 기간
포함 기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
조직학 평가: 미세혈관 밀도 평가 및 조직학적 진단
기간: 포함 기간
포함 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Henri Marret, PR, Service de Gynécologie Obstétrique - Centre Olympe de Gouges CHRU Tours
  • 연구 책임자: François Tranquart, PR, Centre d'Innovation Technologique - CHRU Tours

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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