Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastforbedret ultralydevne ved karakterisering av ovariemasser

21. november 2007 oppdatert av: University Hospital, Tours

Denne studien har til hensikt å vurdere evnen til kontrastforsterket ultralyd ved påvisning av godartede og ondartede ovariemasser sammenlignet med ikke-forsterket ultralyd.

Ved å bruke et intravaskulært kontrastmiddel, vil denne ikke-invasive og gjennomførbare bildebehandlingsteknikken tillate etterforskerne å definere spesifikke mikrosirkulasjonsmønstre hos 100 kvinner med ovarielesjoner.

De intravaskulære kontrastmiddelegenskapene vil bli sammenlignet mellom benigne og ondartede adnexale masser.

Det endelige formålet med denne ultrasonografien er å tillate tidlig påvisning av svulster og å forbedre karakteriseringen mellom benigne og ondartede lesjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SonoVue (Sulphur hexafluoride microbubbles) er et mikroboblepreparat som er stabilt, motstandsdyktig mot trykk og spesielt utviklet for å brukes som kontrastmiddel for ultralydavbildning.

Studiedesign: Én kontrastforsterket ultrasonografi er foreslått før enhver operasjon til pasienter med ovariemasse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekruttering
        • University Hospital of Tours
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • François TRANQUART, Pr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Pasient med adnexal masse oppdaget ved ultralyd
  • Enhver programmert operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for operasjon
  • Injeksjon av et annet kontrastmiddel innen 24 timer før studieundersøkelsen
  • Graviditet, amming
  • Pasient kjent for å ha et koronarsyndrom
  • Ustabil angina og hjerteinfarkt
  • Akutt hjertesvikt, klasse III/IV hjertesvikt
  • Alvorlige rytmeforstyrrelser
  • Akutt endokarditt
  • Prostetiske klaffer
  • Pasient som tidligere har mottatt et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager før opptak i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fra kontrastforsterket ultralyd: Forbedringsparametere avledet fra tidsintensitetskurver: tid-til-topp, forbedringsforhold, utvaskingstid
Tidsramme: inkluderingsperiode
inkluderingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Histologiske vurderinger: vurderinger av mikrokartetthet og histologisk diagnose
Tidsramme: inkluderingsperiode
inkluderingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henri Marret, PR, Service de Gynécologie Obstétrique - Centre Olympe de Gouges CHRU Tours
  • Studieleder: François Tranquart, PR, Centre d'Innovation Technologique - CHRU Tours

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CT02-OV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tumor i eggstokkene

Kliniske studier på Kontrastforsterket ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere