Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kontrastverstärkte Ultraschallfähigkeit bei der Charakterisierung von ovariellen Massen

21. November 2007 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit des kontrastverstärkten Ultraschalls zur Erkennung gutartiger und bösartiger ovarieller Raumforderungen im Vergleich zum unverstärkten Ultraschall zu bewerten.

Durch die Verwendung eines intravaskulären Kontrastmittels wird diese nicht-invasive und praktikable Bildgebungstechnik es den Forschern ermöglichen, spezifische Mikrozirkulationsmuster bei 100 Frauen mit Eierstockläsionen zu definieren.

Die intravaskulären Kontrastmitteleigenschaften werden zwischen gutartigen und bösartigen Adnexmassen verglichen.

Der letzte Zweck dieser Sonographie ist es, die Früherkennung von Tumoren zu ermöglichen und die Charakterisierung zwischen gutartigen und bösartigen Läsionen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SonoVue (Schwefelhexafluorid-Mikrobläschen) ist ein stabiles, druckbeständiges Mikrobläschenpräparat, das speziell für die Verwendung als Kontrastmittel in der Ultraschallbildgebung entwickelt wurde.

Studiendesign: Eine kontrastverstärkte Ultraschalluntersuchung wird vor jeder Operation bei Patientinnen mit ovarieller Raumforderung vorgeschlagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Tours
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • François TRANQUART, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Patient mit per Ultraschall festgestellter Adnexmasse
  • Jede programmierte Operation

Ausschlusskriterien:

  • Jede Kontraindikation für eine Operation
  • Injektion eines anderen Kontrastmittels innerhalb von 24 Stunden vor der Studienuntersuchung
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Patient mit bekanntem Koronarsyndrom
  • Instabile Angina pectoris und Myokardinfarkt
  • Akute Herzinsuffizienz, Herzinsuffizienz der Klasse III/IV
  • Schwere Rhythmusstörungen
  • Akute Endokarditis
  • Prothetische Klappen
  • Patient, der zuvor innerhalb von 30 Tagen vor Aufnahme in diese Studie ein Prüfpräparat erhalten hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aus kontrastverstärktem Ultraschall: Aus Zeit-Intensitäts-Kurven abgeleitete Enhancement-Parameter: Time-to-Peak, Enhancement-Ratio, Auswaschzeit
Zeitfenster: Inklusionszeitraum
Inklusionszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Histologische Beurteilungen: Beurteilungen der Mikrogefäßdichte und histologische Diagnose
Zeitfenster: Inklusionszeitraum
Inklusionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Henri Marret, PR, Service de Gynécologie Obstétrique - Centre Olympe de Gouges CHRU Tours
  • Studienleiter: François Tranquart, PR, Centre d'Innovation Technologique - CHRU Tours

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2002

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT02-OV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eierstocktumor

Klinische Studien zur Kontrastverstärkter Ultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren