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Capacidade de ultrassom com contraste aprimorado na caracterização de massas ovarianas

21 de novembro de 2007 atualizado por: University Hospital, Tours

Este estudo pretende avaliar a capacidade do ultrassom com contraste na detecção de massas ovarianas benignas e malignas em comparação com o ultrassom sem contraste.

Ao usar um agente de contraste intravascular, esta técnica de imagem não invasiva e viável permitirá aos investigadores definir padrões específicos de microcirculação em 100 mulheres com lesões ovarianas.

As propriedades do agente de contraste intravascular serão comparadas entre massas anexiais benignas e malignas.

O objetivo final desta ultrassonografia é permitir a detecção precoce de tumores e melhorar a caracterização entre lesões benignas e malignas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

SonoVue (microbolhas de hexafluoreto de enxofre) é uma preparação de microbolhas estável, resistente à pressão e especificamente projetada para ser usada como agente de contraste para imagens de ultrassom.

Desenho do estudo: uma ultrassonografia com contraste é proposta antes de qualquer cirurgia para pacientes com massa ovariana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Tours, França, 37044
        • Recrutamento
        • University Hospital of Tours
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • François TRANQUART, Pr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Paciente com massa anexial detectada por ultrassom
  • Qualquer cirurgia programada

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação à cirurgia
  • Injeção de outro agente de contraste dentro de 24 horas antes do exame de estudo
  • Gravidez, amamentação
  • Paciente conhecido por ter uma síndrome coronariana
  • Angina instável e infarto do miocárdio
  • Insuficiência cardíaca aguda, Insuficiência cardíaca classe III/IV
  • Distúrbios graves do ritmo
  • endocardite aguda
  • válvulas protéticas
  • Paciente que recebeu anteriormente um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da admissão neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Do ultrassom com contraste: Parâmetros de realce derivados de curvas de tempo-intensidade: tempo até o pico, taxa de realce, tempo de washout
Prazo: período de inclusão
período de inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliações de histologia: avaliações de densidade de microvasos e diagnóstico histológico
Prazo: período de inclusão
período de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Investigador principal: Henri Marret, PR, Service de Gynécologie Obstétrique - Centre Olympe de Gouges CHRU Tours
  • Diretor de estudo: François Tranquart, PR, Centre d'Innovation Technologique - CHRU Tours

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2007

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CT02-OV

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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