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Capacidad de ultrasonido mejorado con contraste en la caracterización de masas ováricas

21 de noviembre de 2007 actualizado por: University Hospital, Tours

Este estudio pretende evaluar la capacidad de la ecografía con contraste en la detección de masas ováricas benignas y malignas en comparación con la ecografía sin contraste.

Mediante el uso de un agente de contraste intravascular, esta técnica de imagen factible y no invasiva permitirá a los investigadores definir patrones específicos de microcirculación en 100 mujeres con lesiones ováricas.

Se compararán las propiedades del agente de contraste intravascular entre masas anexiales benignas y malignas.

El propósito final de esta ecografía es permitir la detección temprana de tumores y mejorar la caracterización entre lesiones benignas y malignas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

SonoVue (microburbujas de hexafluoruro de azufre) es una preparación de microburbujas estable, resistente a la presión y diseñada específicamente para usarse como agente de contraste para imágenes de ultrasonido.

Diseño del estudio: se propone una ecografía con contraste antes de cualquier cirugía para pacientes con masa ovárica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Tours
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • François TRANQUART, Pr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Paciente con masa anexial detectada por ultrasonido
  • Cualquier cirugía programada

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación para la cirugía.
  • Inyección de otro medio de contraste dentro de las 24 horas anteriores al examen del estudio
  • embarazo, lactancia
  • Paciente con síndrome coronario conocido
  • Angina inestable e infarto de miocardio
  • Insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia cardíaca de clase III/IV
  • Trastornos graves del ritmo
  • endocarditis aguda
  • Válvulas protésicas
  • Paciente que haya recibido previamente un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la admisión en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
De la ecografía con contraste: parámetros de mejora derivados de las curvas de tiempo-intensidad: tiempo hasta el pico, relación de mejora, tiempo de lavado
Periodo de tiempo: período de inclusión
período de inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluaciones de histología: evaluaciones de densidad de microvasos y diagnóstico histológico
Periodo de tiempo: período de inclusión
período de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Investigador principal: Henri Marret, PR, Service de Gynécologie Obstétrique - Centre Olympe de Gouges CHRU Tours
  • Director de estudio: François Tranquart, PR, Centre d'Innovation Technologique - CHRU Tours

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CT02-OV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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