급성 골수성 백혈병, 급성 림프구성 백혈병 또는 골수이형성 증후군을 위해 기증자 줄기 세포 이식을 받는 젊은 환자 치료에서 트레오설판 및 플루다라빈

질병 특성:

• 급성 골수성 백혈병, 림프구성 백혈병 또는 골수이형성 증후군의 진단

  • 다음 중 하나를 포함하여 허용되는 모든 단계:

    • 차도의 질병
    • 재발성 또는 원발성 불응성 질환
• 선행 척수강내 화학요법 및/또는 두개골 방사선요법으로 제거되지 않는 CNS 백혈병 침범 없음

• 조작되지 않은 동종 골수 또는 말초혈액 줄기 세포 이식을 받을 계획

  • Filgrastim (G-CSF) 골수 또는 줄기 세포 동원 허용

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 기증자 사용 가능:

  • HLA 동일 관련 기증자

  • HLA-A, -B, -C, -DRB1 및 -DQB1은 고해상도 DNA 타이핑을 통해 관련 없는 기증자와 일치했습니다.

    • 단일 대립 유전자 불일치 허용

환자 특성:

실적현황

• 카르노프스키 70-100% 또는
• 랜스키 70-100%

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 명시되지 않은

간

• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배
• AST ≤ ULN의 2배
• 합성 기능 장애의 증거 없음
• 심한 간경변 없음
• 활동성 감염성 간염 없음

신장

• 크레아티닌 청소율 ≥ 50%
• 크레아티닌 ≤ 2배 ULN
• 투석 독립

심혈관

• 치료가 필요한 심부전 없음
• 증상이 있는 관상동맥질환 없음
• 박출률 ≥ 35%(심장 질환 또는 안트라사이클린 노출 병력이 있는 환자의 경우)

폐

• PO_2 ≥ 70mmHg AND DLCO ≥ 예상 OR의 70%
• PO_2 ≥ 80mmHg AND DLCO ≥ 예측치의 60%
• 추가 연속 산소가 필요하지 않음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 기대 수명을 심각하게 제한하는 다른 질병 없음
• HIV 양성 없음
• 컨디셔닝 연기가 필요한 활성 감염 없음
• 연구 약물에 대해 알려진 과민성 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 질병 특성 참조
• 동종이계 골수 또는 줄기세포 이식 경험 없음
• 동시 제대혈 또는 자가 이식 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조

방사선 요법

• 질병 특성 참조

다른

• 이전 실험 약물 이후 4주 이상
• 이식편대숙주병 예방을 위한 다른 프로토콜에 대한 동시 등록 허용