B 세포 림프종에 대한 동시 BTK 억제제를 갖는 자가 세포 유래 항-CD19 CAR-조작 T 세포

포함 기준:

1. 18세 이상 70세 미만
2. 6개월 이상 생존 예상.
3. Eastern Cooperative Oncology Group 점수≤ 2.
4. 외투세포 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 여포 세포 림프종, 버킷 림프종 및 미만성 거대 B 세포 림프종을 포함하여 병리학적 및 조직학적으로 CD19+B 세포 림프종으로 진단되었습니다.
5. 환자는 이전 치료에서 최소 1줄 이상 실패했습니다.
6. 여성에 대한 혈액 임신 검사의 음성 및 참가자는 마지막 추적까지 효과적인 피임 방법을 사용합니다.

7. 환자 또는 법적 보호자는 자발적으로 정보에 입각한 동의서에 참여하고 서명합니다.

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제외 기준:

1. 연구자들은 CAR-T-CD19 세포 치료를 받을 위험이 높은 위장관 림프절 및/또는 중추신경계 관련 환자를 판단합니다.
2. 간질 발작, 뇌혈관 허혈/출혈, 치매, 소뇌 질환 또는 CNS 관련 자가면역 질환과 같은 기존 또는 기존의 CNS 상태.
3. 이식편대숙주반응이 있어 면역억제제가 필요한 환자 또는 자가면역질환 환자.
4. 5년 이내에 다른 활성 악성 종양(비흑색종 피부암 및 자궁경부암 제외)이 있는 참가자.
5. 리히터 증후군의 역사.
6. 지난 6개월 이내에 다음 심혈관 질환 중 하나의 병력: New York Heart Association(NYHA)에서 정의한 Class III 또는 IV 심부전, 심장 혈관 성형술 또는 스텐트 시술, 심근 경색, 불안정 협심증 또는 기타 임상적으로 중요한 심장 질환 .
7. 임신 중이거나 수유 중인 환자.

8. 다음 용어 중 하나에 해당하는 환자:

   A. 크레아틴 >2.5mg/dl(221.0umol/L). B. 알라닌 아미노전이효소/아스파르테이트 아미노전이효소 > 정상 상한치(ULN)의 3배.

   C. 총 빌리루빈>2.0 mg/dl(34.2umol/L).

9. 무작위 배정 4주 이내의 대수술.
10. 전신 스테로이드는 성분채집 전 2주 이내에 사용합니다(최근 또는 현재 흡입용 스테로이드를 사용하는 경우 제외).
11. 환자는 등록 전 21일 이내에 세포독성 화학요법 또는 방사선요법을 받습니다(티로신 키나제 억제제 또는 기타 표적 요법은 림프구 고갈 화학요법 2주 전에 사용할 수 있습니다).
12. 모든 유전자 치료 제품으로 사전 치료.
13. 활동성 B형 간염, 활동성 C형 간염 또는 활동성 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염.
14. 조절되지 않는 전신 진균, 세균, 바이러스 또는 기타 감염.
15. CAR-T 세포를 제조하기에는 림프구의 절대값이 너무 낮았습니다.

16. 연구자가 부적절하다고 간주하는 기타 조건.

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