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Treatment of Type II Odontoid Fractures Among the Elderly

2017년 8월 9일 업데이트: AOSpine North America Research Network

Comparing Surgical to Conservative Management in the Treatment of Type II Odontoid Fractures Among the Elderly

The purpose of this study is to compare the safety and effectiveness of surgical versus conservative management of type II odontoid fractures among patients > 64 years of age. Of secondary interest is to determine if there are differences in outcomes between anterior screw fixation and posterior fusion of these fractures.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Hypotheses are as follows:

  • Patients receiving surgical management will exhibit better disease specific health and general health related quality of life measures compared to those managed conservatively.
  • The rate of radiographic bony fusion will be greater among elderly patients receiving surgical fixation compared to patients receiving conservative management.
  • The rate of non union will be greater in the conservative group compared to the surgical group.
  • The complication rate will be higher in the surgical group due to the nature of the intervention though the rate of severe and serious complications will be low.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

159

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Emory University SOM: Orthopedics
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Indiana Spine Group
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • John Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Cornell Weill Medical College
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Spinal Cord Injury Center Thomas Jefferson University and The Rothman Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 258
        • Toronto Western Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

64년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Subjects receiving care for acute Type II Odontoid Fracture in participating investigational sites

설명

Inclusion Criteria:

  • All new type II odontoid fractures including those in which the fracture line crosses into the body of C2
  • Age > 64
  • Stable and unstable fractures
  • < 3 months post-injury
  • No previous treatment for an odontoid fracture

Exclusion Criteria:

  • Pathological fractures unrelated to osteoporosis
  • Severe dementia or severe mental health problems
  • Participation in other trials or unlikely to attend follow-ups

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Surgical
Subjects receiving surgical treatment for Type II odontoid fracture per discretion of investigator (non-randomized allocation)
절차: surgical
surgical treatment of odontoid fractures
Non-surgical
Subjects treated with non-operative treatment options
절차: conservative treatment
conservative stabilization of fractures

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Compare disease-specific health-related quality of life between the surgically and conservatively managed patients using the neck disability index
기간: 12 months
12 months
Compare the proportion of patients with radiographic bony fusion between the surgically and conservatively managed patients
기간: 12 months
12 months
Compare the rate of non-union between the surgically and conservatively managed patients
기간: 12 months
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Compare the rate of complications
기간: 12 months
12 months
Compare the cervical range of motion between patients receiving anterior screw fixation, posterior fusion, and conservative management
기간: 12 months
12 months
Identify risk factors for a poor outcome, independent of treatment intervention
기간: 12 months
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AOSpine North America Research Network

협력자

AOSpine North America

수사관

  • 수석 연구원: Alexander R Vaccaro, MD, Thomas Jefferson University and The Rothman Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-GOF-05

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