Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Treatment of Type II Odontoid Fractures Among the Elderly

9 августа 2017 г. обновлено: AOSpine North America Research Network

Comparing Surgical to Conservative Management in the Treatment of Type II Odontoid Fractures Among the Elderly

The purpose of this study is to compare the safety and effectiveness of surgical versus conservative management of type II odontoid fractures among patients > 64 years of age. Of secondary interest is to determine if there are differences in outcomes between anterior screw fixation and posterior fusion of these fractures.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Hypotheses are as follows:

  • Patients receiving surgical management will exhibit better disease specific health and general health related quality of life measures compared to those managed conservatively.
  • The rate of radiographic bony fusion will be greater among elderly patients receiving surgical fixation compared to patients receiving conservative management.
  • The rate of non union will be greater in the conservative group compared to the surgical group.
  • The complication rate will be higher in the surgical group due to the nature of the intervention though the rate of severe and serious complications will be low.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

159

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 258
        • Toronto Western Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Emory University SOM: Orthopedics
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Indiana Spine Group
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • John Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Cornell Weill Medical College
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Spinal Cord Injury Center Thomas Jefferson University and The Rothman Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

64 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Subjects receiving care for acute Type II Odontoid Fracture in participating investigational sites

Описание

Inclusion Criteria:

  • All new type II odontoid fractures including those in which the fracture line crosses into the body of C2
  • Age > 64
  • Stable and unstable fractures
  • < 3 months post-injury
  • No previous treatment for an odontoid fracture

Exclusion Criteria:

  • Pathological fractures unrelated to osteoporosis
  • Severe dementia or severe mental health problems
  • Participation in other trials or unlikely to attend follow-ups

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Surgical
Subjects receiving surgical treatment for Type II odontoid fracture per discretion of investigator (non-randomized allocation)
Процедура: surgical
surgical treatment of odontoid fractures
Non-surgical
Subjects treated with non-operative treatment options
Процедура: conservative treatment
conservative stabilization of fractures

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Compare disease-specific health-related quality of life between the surgically and conservatively managed patients using the neck disability index
Временное ограничение: 12 months
12 months
Compare the proportion of patients with radiographic bony fusion between the surgically and conservatively managed patients
Временное ограничение: 12 months
12 months
Compare the rate of non-union between the surgically and conservatively managed patients
Временное ограничение: 12 months
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Compare the rate of complications
Временное ограничение: 12 months
12 months
Compare the cervical range of motion between patients receiving anterior screw fixation, posterior fusion, and conservative management
Временное ограничение: 12 months
12 months
Identify risk factors for a poor outcome, independent of treatment intervention
Временное ограничение: 12 months
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AOSpine North America Research Network

Соавторы

AOSpine North America

Следователи

  • Главный следователь: Alexander R Vaccaro, MD, Thomas Jefferson University and The Rothman Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-GOF-05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования surgical

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться