비만 환자의 프로포폴 최적화
2009년 10월 15일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark
수술 중 마취제의 정확한 용량이 중요합니다. 일반적으로 이것은 환자의 면밀한 관찰을 통해 달성되지만 새로운 모니터(CSM-모니터)는 마취 수준을 더 자세히 측정할 수 있습니다.
비만 환자의 경우 체성분의 변화로 인해 약물 투여가 어렵습니다. CSM-모니터는 수술 중 프로포폴(마취제)의 보다 정확한 용량을 제공할 수 있으며, 그 결과 수술 후 진통제의 필요성도 줄일 수 있습니다.
주요 목표: 자궁절제술을 받는 비만 환자에게 프로포폴 용량을 최적화합니다.
주요 가설: CSM-모니터를 사용하여 마취 깊이를 모니터링하면 프로포폴 마취로 자궁 적출술 후 비만 환자의 눈을 뜨는 시간이 단축됩니다.
이차 가설: CSM 모니터링은 자궁적출술을 받는 비만 환자에서 프로포폴 용량을 감소시킵니다. 자궁 적출술 중 CSM 수준이 높은 환자는 수술 후 진통제 소비가 더 높습니다. 보완적으로, 가장 빈번하게 40에서 60 사이의 CSM 수준을 초래하는 프로포폴 용량에 대한 알고리즘이 계산됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, DK-2100
- Department of Anaesthesia, Juliane Marie Centre, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
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Herlev, 덴마크, DK-2730
- Department of Anaesthesia, Copenhagen University Hospital Herlev
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 복부 비복강경 자궁절제술
- 나이 > 18세
- ASA 신체 상태 I-III
- 체질량 지수 30 이상
제외 기준:
- 프로포폴에 대한 알레르기
- 수술 전 벤조디아제핀(밤보다 더 많이), 오피오이드 또는 암페타민의 일일 소비.
- EEG-이상이 예상되거나 청각 기능 장애가 있는 질병: 간질, 난청, 이전 신경외과, 신경학적 결손이 있는 이전 또는 실제 신경학적 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
대뇌 상태 모니터에 따라 적정되는 전신 마취
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활성 비교기: 비
일반적인 임상 기준에 따라 적정된 전신 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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비만환자에서 프로포폴 마취하에 자궁적출술 후 눈을 뜰 때까지의 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁 적출술을 받는 비만 환자의 프로포폴 용량.
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진통제의 수술 후 소비.
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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CSM 수준이 40에서 60 사이인 경우가 가장 많은 프로포폴 용량에 대한 알고리즘입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lars S. Rasmussen, MD, PhD, Department of anesthesia, 4231, Center of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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자궁절제술에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
프로포폴에 대한 임상 시험
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital모병
-
Rabin Medical Center완전한