Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av propofol hos överviktiga patienter

15 oktober 2009 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark

En korrekt dos av anestetika under operationen är viktig. Vanligtvis uppnås detta genom noggrann observation av patienten, men en ny monitor (CSM-monitor) kan mäta anestesinivån närmare.

Hos överviktiga patienter är doseringen av läkemedel svår på grund av förändringen i kroppssammansättningen. CSM-monitorn kan ge en mer exakt dos av propofol (ett anestesimedel) under operationen och som en konsekvens av det även minska det postoperativa behovet av smärtstillande medel.

Huvudmål: Att optimera propofoldoseringen hos överviktiga patienter som genomgår hysterektomi.

Huvudhypotes: Övervakning av djupet av anestesi med hjälp av CSM-monitorn minskar tiden för att öppna ögonen hos överviktiga patienter efter hysterektomi i propofolbedövning.

Sekundära hypoteser: CSM-övervakning minskar propofoldosen hos överviktiga patienter som genomgår hysterektomi. Patienter med hög CSM-nivå under hysterektomi har högre postoperativ konsumtion av analgetika. Som komplement beräknas en algoritm för den dos av propofol som oftast resulterar i en CSM-nivå mellan 40 och 60.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2100
        • Department of Anaesthesia, Juliane Marie Centre, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
      • Herlev, Danmark, DK-2730
        • Department of Anaesthesia, Copenhagen University Hospital Herlev

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv abdominal icke-laparoskopisk hysterektomi
  • Ålder > 18 år
  • ASA fysisk status I-III
  • Body Mass Index 30 eller högre

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot propofol
  • Daglig konsumtion av bensodiazepiner (mer än nattetid), opioider eller amfetamin preoperativt.
  • Sjukdom med förväntad EEG-avvikelse eller nedsatt hörselfunktion: Epilepsi, dövhet, tidigare neurokirurgi, tidigare eller faktisk neurologisk sjukdom med neurologiskt underskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
Generell anestesi titrerad enligt en cerebral tillståndsmonitor
Läkemedel: Propofol
Aktiv komparator: B
Generell anestesi titrerad enligt vanliga kliniska kriterier
Läkemedel: Propofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Dags att öppna ögonen hos överviktiga patienter efter hysterektomi i propofolbedövning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Propofoldos hos överviktiga patienter som genomgår hysterektomi.
Postoperativ konsumtion av analgetika.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen
Algoritmen för dosen av propofol som oftast resulterar i en CSM-nivå mellan 40 och 60.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Studiestol: Lars S. Rasmussen, MD, PhD, Department of anesthesia, 4231, Center of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2005

Första postat (Uppskatta)

26 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2005-005400-17
  • GCP-2005-087
  • KF 02 284302

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera