Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Propofol optimalizálása elhízott betegeknél

2009. október 15. frissítette: Rigshospitalet, Denmark

Fontos az érzéstelenítők pontos adagolása a műtét során. Ez általában a páciens szoros megfigyelésével érhető el, de egy új monitor (CSM-monitor) közelebbről is mérheti az érzéstelenítés mértékét.

Elhízott betegeknél a gyógyszerek adagolása a testösszetétel változása miatt nehézkes. A CSM-monitor a propofol (érzéstelenítő szer) pontosabb adagolását tudja biztosítani a műtét során, és ennek következtében csökkenti a posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletet is.

Fő cél: A propofol adagolásának optimalizálása méheltávolításon átesett elhízott betegeknél.

Fő hipotézis: Az anesztézia mélységének monitorozása a CSM-monitor segítségével csökkenti a szemek kinyitásához szükséges időt elhízott betegeknél a méheltávolítás után propofol-anesztéziában.

Másodlagos hipotézisek: A CSM-monitoring csökkenti a propofol dózisát méheltávolításon átesett elhízott betegeknél. Azoknál a betegeknél, akiknél magas a CSM szint a méheltávolítás során, nagyobb a posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás. Kiegészítésként kiszámítják a propofol dózisának algoritmusát, amely leggyakrabban 40 és 60 közötti CSM-szintet eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, DK-2100
        • Department of Anaesthesia, Juliane Marie Centre, Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
      • Herlev, Dánia, DK-2730
        • Department of Anaesthesia, Copenhagen University Hospital Herlev

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható hasi nem laparoszkópos méheltávolítás
  • Életkor > 18 év
  • ASA fizikai állapot I-III
  • Testtömegindex 30 vagy magasabb

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás a propofolra
  • Napi benzodiazepinek (több, mint éjszaka), opioidok vagy amfetamin fogyasztása műtét előtt.
  • Várható EEG-rendellenességgel vagy halláskárosodással járó betegség: Epilepszia, süketség, korábbi idegsebészet, korábbi vagy aktuális neurológiai betegség neurológiai deficittel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A
Általános érzéstelenítés agyi állapot monitor szerint titrálva
Drog: Propofol
Aktív összehasonlító: B
Általános érzéstelenítés a szokásos klinikai kritériumok szerint titrálva
Drog: Propofol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Ideje kinyitni a szemét elhízott betegeknél propofol érzéstelenítésben végzett méheltávolítás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Propofol dózisa méheltávolításon átesett elhízott betegeknél.
A fájdalomcsillapítók műtét utáni fogyasztása.
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után
A propofol dózisának algoritmusa, amely leggyakrabban 40 és 60 közötti CSM-szintet eredményez.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lars S. Rasmussen, MD, PhD, Department of anesthesia, 4231, Center of Head and Orthopaedics, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005-005400-17
  • GCP-2005-087
  • KF 02 284302

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel