아세트산 전후의 Pap 및 HPVDNA

목표(예비 연구):

아세트산 적용 전후에 수집된 HPV HC 2에 대한 세포 세포 적합성 및 Pap smears의 도말 품질 및 샘플의 적합성을 평가합니다.

파일럿 연구의 목적-

1. VIA 검사 전과 검사 후 5~10분 후 여성에게서 얻은 자궁경부 샘플에 대한 HC2 결과 간의 일치
2. VIA 검사 전과 검사 후 5~10분 후 여성에게서 채취한 자궁경부 샘플에 대한 HC2의 RLU/컷오프 비율 간의 상관관계.
3. 동일한 여성의 VIA 검사 직전과 검사 5~10분 후에 얻은 자궁경부 도말 세포학 결과 사이의 일치.

방법론:

디자인: 파일럿 연구

학습 기간: 3개월

연구 장소: 종양 예방 선별진료소, Tata Memorial 병원

표본 크기 계산 및 검정력 추정치:

파일럿 연구의 경우 샘플링 방법은 예방 종양 선별 클리닉에 참석하고 연구 참여에 동의한 50명의 연속 적격 여성의 편의 샘플입니다. 이 여성들은 추첨 방식을 사용하여 무작위로 배정됩니다(HPV가 있는 25개의 전표와 내부에 세포학이 기재된 25개의 전표가 배치됨). 모든 참가자 여성에 대해 전표가 수거되고 전표의 메시지에 따라 여성은 HPV 또는 세포학 테스트에 할당됩니다. 그 후 치트는 버려집니다.

25개의 샘플에서 Pap smears는 아세트산 적용 전후에 수집됩니다. 아래에 언급된 단계.

나머지 25개의 샘플에서 HPV DNA는 아세트산 적용 전후에 수집됩니다. 아래에 언급된 단계.

1단계: 종양 예방 선별 클리닉에 참석하는 적격한 여성에 대해 검경별 검사를 실시하고 그 결과를 기록합니다.

2단계: 세포진 검사를 수집합니다 - 도말 1. 또는 HPV HC II에 대해 자궁경부 세포 샘플을 수집합니다 - HPV 샘플 1. 3단계: VIA를 수행하고 결과를 기록합니다. 4단계: 여성이 여전히 검사 테이블에 있을 때 VIA를 수행한 후 5~10분 후에 두 번째 Pap smear가 수집됩니다. Smear 2.

또는 HPV HC II - HPV 샘플 2를 위해 자궁경부 세포 샘플을 수집합니다. 5단계: 스미어는 평가를 위해 세포학 부서에 제출됩니다. HPV HC II 샘플은 평가를 위해 미생물학과에 제출됩니다.

6단계: 스미어를 판독하는 세포학자는 어떤 스미어가 아세트산을 도포하기 전에 찍혔는지, 어떤 스미어가 찍힌 것인지 알지 못합니다. 동일한 세포학자가 VIA 전 검사와 VIA 후 검사를 판독합니다.

유사하게, 미생물학과 직원은 어떤 HPV 샘플이 아세트산 도포 이전에 채취되었고 어떤 것이 이후에 채취되었는지에 대해 눈이 멀게 됩니다. 짝을 이룬 샘플은 동일한 테스트 배치에서 동일한 실험실에서 분석됩니다.

7단계: 음성 판정을 받은 여성은 일상적인 후속 조치를 받게 됩니다. 양성 판정을 받은 여성은 질확대경 검사, 유도 생검 및 Tata Memorial Hospital 프로토콜에 따른 추가 관리를 받게 됩니다.

변수 분석 데이터 입력은 SPSS 버전 18을 사용하여 Tata Memorial 병원 예방 종양학과에서 수행됩니다. 일관성, 데이터 안전성 및 분석에 대한 검사는 정기적으로 수행됩니다. 연구 목적에 따라 변수를 설명하기 위해 설명 및 추론 통계가 모두 생성됩니다. VIA 이전 샘플과 VIA 이후 샘플 간의 HC2 결과의 일치는 카파 통계를 사용하여 추정됩니다. 유사하게, pre-VIA 샘플과 post-VIA 샘플 간의 Pap 결과의 일치는 kappa 통계를 사용하여 추정됩니다. CIN2+ 병변을 검출하는 HC2 검사 및 자궁경부암 검사의 민감도 및 특이성은 음성 질확대경검사 또는 생검을 금본위제로 사용하여 계산하고 VIA 전후 샘플을 비교합니다.