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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00291486
전이성 대장암 환자의 카페시타빈 및 131I-huA33
전이성 결장직장암 환자에서 131I-huA33과 병용한 경구 카페시타빈의 I상 시험
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 진행성 결장직장암 환자에서 카페시타빈 화학요법과 함께 방사성 요오드 131(131I-huA33)로 태그가 지정된 인간화 A33 단클론 항체의 조합을 테스트합니다.
대장암이 다른 장기로 전이되면 일반적으로 치료가 불가능한 것으로 간주되지만 치료 옵션이 제한됩니다. 대장암 세포는 표면에 항원으로 알려진 단백질을 발현하며, 이들 중 하나는 A33 항원이라고 합니다. A33 항원을 표적으로 하는 항체는 처음에 마우스에서 개발되었으며 인간 대장암 세포에 결합하는 것으로 밝혀졌습니다. 인간이 마우스 항체를 주면 면역 반응이 일어나기 때문에 일반 인간 항체와 유사한 항체(인간화 A33 항체)가 개발되었습니다. 그 효과를 높이기 위해 항체에 방사성 요오드(131I)를 부착해 항체가 대장암 세포에 직접 방사선을 전달할 수 있도록 했다. 이전 연구에서는 표지되지 않은 인간화 A33 항체와 방사성 요오드로 태그가 지정된 인간화 A33 항체가 주요 알레르기 반응 없이 인간에게 안전하게 투여될 수 있음을 보여주었습니다. 방사성 표지된 131I-huA33에 대한 화학요법의 추가는 제제 단독보다 결장직장암 치료에 더 효과적인 치료를 초래할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 방사성 요오드가 태그된 인간화 A33 항체를 화학요법과 함께 투여하는 것이 안전한지 여부를 결정하는 것입니다. 일정한 용량의 항체에 부착된 다양한 용량 수준의 방사성 요오드가 고정된 총 일일 카페시타빈 화학요법 용량과 함께 제공됩니다. 방사성 요오드로 태그된 인간화 A33 항체를 제공하고 화학요법이 주요 부작용 없이 내약성이 우수하며, 131I-huA33과 함께 제공되는 카페시타빈 화학요법의 용량도 증가하여 방사성 표지된 131I-huA33. 진행성 결장직장암에 대한 치료 조합의 효과도 평가될 것입니다.
이전에 카페시타빈을 사용한 화학요법을 받은 적이 없는 진행성 결장직장암 환자는 연구에 참여할 수 있습니다. 총 15명에서 30명 사이의 환자가 모집될 것으로 예상됩니다.
선별 혈액 검사는 적격성을 결정하기 위해 수행될 뿐만 아니라 기본 심장 및 폐 기능 검사와 종양 크기를 측정하고 신체 내 방사선을 평가하기 위한 적절한 스캔을 수행합니다. 환자에게 131I-huA33을 정맥으로 미량(소량의 방사선 용량) 주입한 후 일주일 후에 131I-huA33을 치료 주입합니다. 첫 번째 주입은 외래 환자로 제공되지만 두 번째 주입은 방사선 수준이 안전한 한계까지 떨어질 때까지 환자를 입원시켜 방사선 차폐실에 감금합니다. 방사성 요오드의 영향으로부터 갑상선을 보호하기 위해 28일 동안 경구용 요오드 방울도 제공됩니다. 카페시타빈 화학요법은 경구 투여되며 치료 주입 시점에 시작됩니다. 카페시타빈 화학요법의 각 주기에는 총 14일 동안 하루에 두 번 약물을 복용한 후 7일간 휴식하는 것이 포함됩니다. 치료 주입 후 카페시타빈의 총 4주기가 주어질 것입니다.
혈액 샘플은 치료 주입 직전에 채취한 다음 13주 동안 매주 채취합니다. 치료 주입 후 9주까지 매주 신체 검사를 받고 12주에 다시 한 번 신체 검사를 받게 됩니다. 총 연구 기간은 131I-huA33의 미량 표지 주입으로부터 13주, 즉 131I-huA33의 치료 주입으로부터 12주입니다. 환자는 131I-huA33 항체의 1회 치료 주입만 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Ludwig Institute Oncology Unit and Tumor Targeting Program, Austin Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전이성 대장암.
- 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 대장암.
- 적어도 하나의 병변 >/= 직경 2cm(적절한 주입 이미징을 허용하기 위해)가 있는 CT 스캔에서 측정 가능한 질병.
- 최소 4개월의 생존이 예상됩니다.
- ECOG 수행 상태 0-2.
필수 실험실 매개변수는 다음을 포함하여 정상 범위 내에 있어야 합니다.
- 호중구 >/= 1.5 x 10^9/L;
- 혈소판 >/= 150 x 10^9/L;
- 혈청 빌리루빈 </= 34 micromol/L;
- 계산된 크레아티닌 청소율 > 50 ml/min.
- 나이 >/= 18세.
- 유효한 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 이전 카페시타빈 치료.
- 중추신경계에 대한 치료되지 않은 활동성 전이성 질환(CT 또는 MRI에서 새로운 또는 확대된 병변) 또는 뇌 전이에 대한 치료(즉, 수술 또는 방사선 요법) 3개월 이내.
- 다른 심각한 질병, 예를 들어 항생제가 필요한 심각한 감염, 출혈 장애.
- 전이성 질환이 있는 간 관련 > 50% 간 용적.
- 연구 시작 전 4주 이내의 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법(니트로소우레아의 경우 6주).
- 다음을 제외한 이전의 외부 빔 조사: (i) 직장암에 대한 표준 보조 골반 방사선에 대한 것; (ii) 피부암에 대한 국소 방사선 조사를 위한 것이었다; 또는 (iii) 이전의 모든 외부 빔 조사 포트 영역의 총계는 총 적색 골수의 25%를 초과하지 않습니다.
- 단클론 항체 또는 항체 단편 및 양성 huA33 인간 항-인간 항체(HAHA) 역가를 사용한 이전 치료.
- 전신 코르티코스테로이드와의 병용 치료. 국소 또는 흡입용 코르티코스테로이드는 허용됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요건을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 정신 장애.
- 임상 및 실험실 후속 평가를 위한 환자의 가용성 부족.
- 등록 전 4주 이내에 다른 조사 에이전트가 관련된 기타 임상 시험에 참여.
- 임신 또는 모유 수유.
- 가임 여성: 효과적인 피임 수단을 거부하거나 사용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1
20밀리큐리(mCi) 131I-huA33, 1500mg/m2/일 카페시타빈 모든 환자는 0일에 5-8 mCi 131I에 접합된 5 mg huA33의 초기 용량을 받았습니다. 이것은 7 ± 2일 후에 10 mg/m2 huA33의 일정한 단백질 용량과 함께 131I-huA33의 단일 주입의 입원 환자 투여에 의해 뒤따랐습니다. 카페시타빈은 총 4주기 동안 각 21일 주기의 1-14일에 1일 2회 분할 용량으로 투여되었습니다. 일일 복용량은 가장 가까운 150mg으로 반올림되었습니다. |
카페시타빈은 할당된 용량 수준에 따라 1000~1500mg/m2/일의 용량으로 21일 주기로 14일 동안 경구 투여되었습니다.
일일 복용량은 가장 가까운 150mg으로 반올림되었습니다.
다른 이름들:
모든 환자는 5-8 mCi 131I에 접합된 5 mg huA33 용량을 받았습니다.
131I-huA33의 요법 용량은 용량 수준에 관계없이 10 mg/m2 huA33의 일정한 단백질 용량을 포함하였다.
131I-huA33 치료 용량은 할당된 용량 수준(즉, 20, 30 또는 40 mCi/m2 131I)에 의해 결정되었습니다.
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실험적: 코호트 2
30밀리큐리(mCi) 131I-huA33, 1500mg/m2/일 카페시타빈 모든 환자는 0일에 5-8 mCi 131I에 접합된 5 mg huA33의 초기 용량을 받았습니다. 이것은 7 ± 2일 후에 10 mg/m2 huA33의 일정한 단백질 용량과 함께 131I-huA33의 단일 주입의 입원 환자 투여에 의해 뒤따랐습니다. 카페시타빈은 총 4주기 동안 각 21일 주기의 1-14일에 1일 2회 분할 용량으로 투여되었습니다. 일일 복용량은 가장 가까운 150mg으로 반올림되었습니다. |
카페시타빈은 할당된 용량 수준에 따라 1000~1500mg/m2/일의 용량으로 21일 주기로 14일 동안 경구 투여되었습니다.
일일 복용량은 가장 가까운 150mg으로 반올림되었습니다.
다른 이름들:
모든 환자는 5-8 mCi 131I에 접합된 5 mg huA33 용량을 받았습니다.
131I-huA33의 요법 용량은 용량 수준에 관계없이 10 mg/m2 huA33의 일정한 단백질 용량을 포함하였다.
131I-huA33 치료 용량은 할당된 용량 수준(즉, 20, 30 또는 40 mCi/m2 131I)에 의해 결정되었습니다.
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실험적: 코호트 3
30밀리큐리(mCi) 131I-huA33, 1000mg/m2/일 카페시타빈 모든 환자는 0일에 5-8 mCi 131I에 접합된 5 mg huA33의 초기 용량을 받았습니다. 이것은 7 ± 2일 후에 10 mg/m2 huA33의 일정한 단백질 용량과 함께 131I-huA33의 단일 주입의 입원 환자 투여에 의해 뒤따랐습니다. 카페시타빈은 총 4주기 동안 각 21일 주기의 1-14일에 1일 2회 분할 용량으로 투여되었습니다. 일일 복용량은 가장 가까운 150mg으로 반올림되었습니다. |
카페시타빈은 할당된 용량 수준에 따라 1000~1500mg/m2/일의 용량으로 21일 주기로 14일 동안 경구 투여되었습니다.
일일 복용량은 가장 가까운 150mg으로 반올림되었습니다.
다른 이름들:
모든 환자는 5-8 mCi 131I에 접합된 5 mg huA33 용량을 받았습니다.
131I-huA33의 요법 용량은 용량 수준에 관계없이 10 mg/m2 huA33의 일정한 단백질 용량을 포함하였다.
131I-huA33 치료 용량은 할당된 용량 수준(즉, 20, 30 또는 40 mCi/m2 131I)에 의해 결정되었습니다.
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실험적: 코호트 4
40밀리큐리(mCi) 131I-huA33, 1000mg/m2/일 카페시타빈 모든 환자는 0일에 5-8 mCi 131I에 접합된 5 mg huA33의 초기 용량을 받았습니다. 이것은 7 ± 2일 후에 10 mg/m2 huA33의 일정한 단백질 용량과 함께 131I-huA33의 단일 주입의 입원 환자 투여에 의해 뒤따랐습니다. 카페시타빈은 총 4주기 동안 각 21일 주기의 1-14일에 1일 2회 분할 용량으로 투여되었습니다. 일일 복용량은 가장 가까운 150mg으로 반올림되었습니다. |
카페시타빈은 할당된 용량 수준에 따라 1000~1500mg/m2/일의 용량으로 21일 주기로 14일 동안 경구 투여되었습니다.
일일 복용량은 가장 가까운 150mg으로 반올림되었습니다.
다른 이름들:
모든 환자는 5-8 mCi 131I에 접합된 5 mg huA33 용량을 받았습니다.
131I-huA33의 요법 용량은 용량 수준에 관계없이 10 mg/m2 huA33의 일정한 단백질 용량을 포함하였다.
131I-huA33 치료 용량은 할당된 용량 수준(즉, 20, 30 또는 40 mCi/m2 131I)에 의해 결정되었습니다.
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실험적: 코호트 5
40밀리큐리(mCi) 131I-huA33, 1250mg/m2/일 카페시타빈 모든 환자는 0일에 5-8 mCi 131I에 접합된 5 mg huA33의 초기 용량을 받았습니다. 이것은 7 ± 2일 후에 10 mg/m2 huA33의 일정한 단백질 용량과 함께 131I-huA33의 단일 주입의 입원 환자 투여에 의해 뒤따랐습니다. 카페시타빈은 총 4주기 동안 각 21일 주기의 1-14일에 1일 2회 분할 용량으로 투여되었습니다. 일일 복용량은 가장 가까운 150mg으로 반올림되었습니다. |
카페시타빈은 할당된 용량 수준에 따라 1000~1500mg/m2/일의 용량으로 21일 주기로 14일 동안 경구 투여되었습니다.
일일 복용량은 가장 가까운 150mg으로 반올림되었습니다.
다른 이름들:
모든 환자는 5-8 mCi 131I에 접합된 5 mg huA33 용량을 받았습니다.
131I-huA33의 요법 용량은 용량 수준에 관계없이 10 mg/m2 huA33의 일정한 단백질 용량을 포함하였다.
131I-huA33 치료 용량은 할당된 용량 수준(즉, 20, 30 또는 40 mCi/m2 131I)에 의해 결정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량 제한 독성(DLT) 환자 수
기간: 7주
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부작용은 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events(CTCAE v3.0)에 따라 등급이 매겨졌습니다. DLT는 다음 관련 이벤트 중 하나로 정의되었습니다. huA33과 관련된 2등급 이상의 모든 알레르기 반응. 131I-huA33 또는 카페시타빈과 관련된 모든 등급 ≥ 3 비혈액학적 독성.
지속 기간이 7일 이상인 4등급 이상의 호중구 감소증 또는 혈소판 수가 < 10 x 10^9/L인 모든 혈소판 감소증. |
7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 의해 평가된 종양 반응을 갖는 환자의 수.
기간: 13주
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적절한 영상을 사용하여 종양 반응을 평가하고 스크리닝 시(연구 치료의 첫 번째 용량 2주 이내) 및 13주차에 RECIST에 따라 분류했습니다.
RECIST에 따라 표적 병변은 다음과 같이 분류됩니다: 완전 반응(CR): 모든 표적 병변의 소실; 부분 반응(PR): 표적 병변의 가장 긴 직경의 합계에서 ≥ 30% 감소; 진행성 질환(PD): 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 ≥ 20% 증가; 안정적인 질병(SD): 위의 기준을 충족하지 않는 작은 변화(Therasse et al 2000).
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13주
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초기 131I-huA33 주입 후 평균 생물학적 반감기(T1/2 생물학적)로 보고된 전신 청소율 및 정상 장기 청소율로 측정한 131I-huA33의 생체 분포
기간: 일주
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T1/2 생물학적은 전신에서 동위 원소의 제거입니다.
초기 131I-huA33 주입 후, 감마 카메라 스캔을 1주 기간(1-4시간, 1일, 2일 또는 3일 및 4일 또는 5일)에 걸쳐 획득했습니다.
전신 클리어런스 또는 생물학적 반감기, T1/2 생물학적은 전신 전방 및 후방 평면 이미지로부터 계산되었습니다.
관심 영역(ROI)은 전신을 포함하도록 계산되었으며, 각 시점의 각 ROI에 대해 분당 픽셀당 평균 카운트를 이미징 시점 Day 1로 정규화했습니다.
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일주
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초기 주입으로부터 계산된 정상 장기에 대한 131I-huA33의 평균 비흡수 용량
기간: 일주
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정맥 초기 주입 완료 후 4회(1-4시간, 1일차, 2일차 또는 3일차, 4일차 또는 5일차) 접합 뷰 방법론을 사용하여 전방 및 후방 전신 스캔으로 감마 카메라 이미징을 수행했습니다. 첫 번째 주입 후 모든 환자에서 얻은 일련의 감마 카메라 전신 평면 이미지에 대해 선량 분석을 수행했습니다. 장기 방사능 함량은 관심 영역 카운트의 전방 및 후방 영역의 기하 평균으로부터 추정되었습니다. 각 장기에 대한 카운트는 전신 두께가 비슷한 각 장기에 인접하여 그려진 관심 영역을 사용하여 배경에 대해 보정되었습니다. |
일주
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131I-huA33의 평균 총 종양 용량
기간: 5주
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감마 카메라 이미징은 초기 주입 완료 후 1-4시간(1-4시간, 1일, 2일 또는 3일, 4일 또는 5일) 및 2주차에 치료 주입 후 7+2일에 수행되었으며, 요법 주입 후 3주 또는 4주 및 5주. 일련의 감마 카메라 전신 평면 이미지에 대해 선량 측정 분석을 수행했습니다. 초기 주입 후 종양 방사능 함량은 전방 및 후방 관심 영역 카운트의 기하 평균으로부터 추정되었습니다. 각 장기에 대한 카운트는 각 종양에 인접한 관심 영역을 사용하여 배경에 대해 보정되었습니다. 결과 카운트는 동시에 스캔된 알려진 활동의 감마 카메라 표준에서 계산된 카메라 민감도 계수를 사용하여 활동으로 변환되었습니다. |
5주
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T½α 및 T½β에 의해 측정된 131I-huA33의 약동학(PK)(각각 처분의 초기 및 말기 단계의 반감기)
기간: 5주
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약동학(PK)을 위한 혈액 샘플은 초기 131I-huA33 주입 직전에 0주에 채취되었고; 이어서 초기 131I-huA33 주입 후 5분, 60분 및 2시간, 1일, 2일 또는 3일, 4일 또는 5일. 1주차에, PK 샘플을 치료 131I-huA33 주입 전, 치료 131I-huA33 주입 5분, 24 ± 2시간 및 대략 7일 후 즉시, 이어서 치료 후 4주까지 매주 수집하였다. 곡선 피팅 프로그램(WinNonLin 버전 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA)을 사용하여 혈청 131I-huA33 데이터에 대해 약동학적 계산을 수행하였다. |
5주
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클리어런스(CL)에 의해 측정된 131I-huA33의 약동학(PK)
기간: 5주
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약동학(PK)을 위한 혈액 샘플은 초기 131I-huA33 주입 직전에 0주에 채취되었고; 이어서 초기 131I-huA33 주입 후 5분, 60분 및 2시간, 1일, 2일 또는 3일, 4일 또는 5일. 1주에, PK 샘플을 치료 131I-huA33 주입 전, 치료 13II-huA33 주입 5분, 24 ± 2시간 및 대략 7일 후 즉시, 이어서 치료 4주 후까지 매주 수집하였다. 곡선 피팅 프로그램(WinNonLin 버전 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA)을 사용하여 혈청 131I-huA33 데이터에 대해 약동학적 계산을 수행하였다. |
5주
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초기 및 치료 용량 제거(CL)에 의해 측정된 131I-huA33 제거(CL)에 대한 카페시타빈의 영향
기간: 5주
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약동학(PK)을 위한 혈액 샘플은 초기 131I-huA33 주입 직전에 0주에 채취되었고; 이어서 초기 131I-huA33 주입 후 5분, 60분 및 2시간, 1일, 2일 또는 3일, 4일 또는 5일. 1주에, PK 샘플을 치료 131I-huA33 주입 전, 치료 13II-huA33 주입 5분, 24 ± 2시간 및 대략 7일 후 즉시, 이어서 치료 4주 후까지 매주 수집하였다. 곡선 피팅 프로그램(WinNonLin 버전 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA)을 사용하여 혈청 131I-huA33 데이터에 대해 약동학적 계산을 수행하였다. |
5주
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중앙 구획의 부피(V1)에 의해 측정된 131I-huA33의 약동학(PK)
기간: 5주
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약동학(PK)을 위한 혈액 샘플은 초기 131I-huA33 주입 직전에 0주에 채취되었고; 이어서 초기 131I-huA33 주입 후 5분, 60분 및 2시간, 1일, 2일 또는 3일, 4일 또는 5일. 1주차에, PK 샘플을 치료 131I-huA33 주입 전, 치료 131I-huA33 주입 5분, 24 ± 2시간 및 대략 7일 후 즉시, 이어서 치료 후 4주까지 매주 수집하였다. 곡선 피팅 프로그램(WinNonLin 버전 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA)을 사용하여 혈청 131I-huA33 데이터에 대해 약동학적 계산을 수행하였다. |
5주
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최대 혈청 농도(Cmax)에 의해 측정된 131I-huA33의 약동학(PK)
기간: 5주
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약동학(PK)을 위한 혈액 샘플은 초기 131I-huA33 주입 직전에 0주에 채취되었고; 이어서 초기 131I-huA33 주입 후 5분, 60분 및 2시간, 1일, 2일 또는 3일, 4일 또는 5일. 1주차에, PK 샘플을 치료 131I-huA33 주입 전, 치료 131I-huA33 주입 5분, 24 ± 2시간 및 대략 7일 후 즉시, 이어서 치료 후 4주까지 매주 수집하였다. 곡선 피팅 프로그램(WinNonLin 버전 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA)을 사용하여 혈청 131I-huA33 데이터에 대해 약동학적 계산을 수행하였다. |
5주
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무한 시간(AUC)으로 외삽된 혈청 농도 곡선 아래 면적으로 측정된 131I-huA33의 약동학(PK)
기간: 5주
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약동학(PK)을 위한 혈액 샘플은 초기 131I-huA33 주입 직전에 0주에 채취되었고; 이어서 초기 131I-huA33 주입 후 5분, 60분 및 2시간, 1일, 2일 또는 3일, 4일 또는 5일. 1주차에, PK 샘플을 치료 131I-huA33 주입 전, 치료 131I-huA33 주입 5분, 24 ± 2시간 및 대략 7일 후 즉시, 이어서 치료 후 4주까지 매주 수집하였다. 곡선 피팅 프로그램(WinNonLin 버전 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA)을 사용하여 혈청 131I-huA33 데이터에 대해 약동학적 계산을 수행하였다. |
5주
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131I-huA33에 대한 인간 항-인간 항체(HAHA)를 가진 환자의 수
기간: 13주
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인간 항-인간 항체(HAHA) 평가를 위한 혈청 샘플을 각각의 131I-huA33 주입 전에, 0주 내지 7주 동안 매주 간격으로, 이어서 연구 종료 방문까지 격주로 수집하였다.
BIAcore 2000 바이오센서(Biacore AB, Uppsala, Sweden)를 사용하여 환자 혈청에서 huA33에 대한 면역 반응의 측정을 수행하였다.
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13주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Prof. Andrew M Scott, MBBS, DDU MD, Ludwig Institute for Cancer Research
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther SG. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 2;92(3):205-16. doi: 10.1093/jnci/92.3.205.
- Herbertson RA, Tebbutt NC, Lee FT, Gill S, Chappell B, Cavicchiolo T, Saunder T, O'Keefe GJ, Poon A, Lee ST, Murphy R, Hopkins W, Scott FE, Scott AM. Targeted chemoradiation in metastatic colorectal cancer: a phase I trial of 131I-huA33 with concurrent capecitabine. J Nucl Med. 2014 Apr;55(4):534-9. doi: 10.2967/jnumed.113.132761. Epub 2014 Feb 20.
연구 기록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LUD2002-017
- R21CA108145-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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카페시타빈에 대한 임상 시험
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Hebei Medical University알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모집하지 않고 적극적으로