Капецитабин и 131I-huA33 у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Фаза I испытания перорального капецитабина в сочетании с 131I-huA33 у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом клиническом испытании проверяется комбинация гуманизированного моноклонального антитела A33, меченного радиоактивным йодом 131 (131I-huA33), вместе с химиотерапией капецитабином у пациентов с распространенным колоректальным раком.
Когда колоректальный рак распространился на другие органы, он обычно считается неизлечимым, но с ограниченным числом вариантов лечения. Клетки колоректального рака экспрессируют на своей поверхности белки, известные как антигены, и один из них называется антигеном А33. Антитело, нацеленное на антиген А33, было первоначально разработано на мышах, и было обнаружено, что оно связывается с клетками колоректального рака человека. Поскольку у людей развивались иммунные реакции при введении мышиного антитела, было разработано антитело, которое больше похоже на нормальные человеческие антитела (гуманизированное антитело А33). Чтобы повысить его эффективность, к антителу был присоединен радиоактивный йод (131I), чтобы антитело могло доставлять излучение непосредственно к клеткам колоректального рака. Предыдущие исследования показали, что как немеченое гуманизированное антитело А33, так и гуманизированное антитело А33, меченное радиоактивным йодом, можно безопасно вводить людям без серьезных аллергических реакций. Добавление химиотерапии к меченому радиоактивным изотопом 131I-huA33 может привести к лечению, более эффективному для лечения колоректального рака, чем любое из этих средств по отдельности.
Цель этого исследования — определить, безопасно ли давать гуманизированное антитело А33, меченное радиоактивным йодом, вместе с химиотерапией. Различные уровни доз радиоактивного йода, связанные с постоянной дозой антитела, будут вводиться вместе с фиксированной общей суточной дозой капецитабина для химиотерапии. При условии, что гуманизированное антитело A33, меченное радиоактивным йодом, и химиотерапия хорошо переносится без серьезных побочных эффектов, доза химиотерапии капецитабином, проводимой с 131I-huA33, также будет увеличена, чтобы определить самую высокую дозу, которую можно безопасно назначать в сочетании с радиоактивно меченными. 131I-хуА33. Также будет оцениваться эффективность комбинированного лечения против распространенного колоректального рака.
Пациенты с распространенным колоректальным раком, которые никогда ранее не получали химиотерапию с использованием капецитабина, могут иметь право на участие в исследовании. Ожидается, что в общей сложности будет набрано от 15 до 30 пациентов.
Для определения соответствия требованиям будут проводиться скрининговые анализы крови, а также базовые тесты функции сердца и легких и соответствующие сканирования для измерения размера опухоли и оценки радиации в организме. Пациентам будет назначена внутривенная инфузия 131I-huA33 с меченым следом (небольшая доза облучения), а через неделю — лечебная инфузия 131I-huA33. Первая инфузия будет проводиться амбулаторно, а для второй пациенты будут госпитализированы и помещены в радиационно-защищенное помещение до тех пор, пока уровень радиации не упадет до безопасных пределов. Также в течение 28 дней будут давать пероральные капли йода, чтобы защитить щитовидную железу от воздействия радиоактивного йода. Химиотерапию капецитабином будут принимать перорально и начинать во время инфузии лечения. Каждый цикл химиотерапии капецитабином включает прием лекарства два раза в день в общей сложности в течение 14 дней с последующим 7-дневным отдыхом. Всего после лечебной инфузии будет проведено 4 цикла капецитабина.
Образцы крови будут браться непосредственно перед инфузией, а затем еженедельно в течение 13 недель. Физические осмотры будут проводиться еженедельно до 9 недель после лечебной инфузии и снова через 12 недель. Общая продолжительность исследования составляет 13 недель после инфузии меченого 131I-huA33, то есть 12 недель после инфузии лечения 131I-huA33. Пациенты получат только одну лечебную инфузию антитела 131I-huA33.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Ludwig Institute Oncology Unit and Tumor Targeting Program, Austin Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Метастатический колоректальный рак.
- Гистологически или цитологически подтвержденный колоректальный рак.
- Заболевание, поддающееся измерению при компьютерной томографии, по крайней мере, с одним поражением >/= 2 см в диаметре (чтобы обеспечить адекватную инфузионную визуализацию).
- Ожидаемая выживаемость не менее 4 месяцев.
- Состояние производительности ECOG 0-2.
Жизненно важные лабораторные параметры должны быть в пределах нормы, включая:
- Нейтрофилы >/= 1,5 х 10^9/л;
- Тромбоциты >/= 150 x 10^9/л;
- Билирубин сыворотки </= 34 мкмоль/л;
- Расчетный клиренс креатинина > 50 мл/мин.
- Возраст >/= 18 лет.
- Способны и готовы дать действительное письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение капецитабином.
- Нелеченое активное метастатическое заболевание центральной нервной системы (новые или увеличивающиеся очаги поражения на КТ или МРТ) или метастазы в головной мозг в течение 3 месяцев после лечения (например, хирургического вмешательства или лучевой терапии).
- Другие серьезные заболевания, например, серьезные инфекции, требующие назначения антибиотиков, нарушения свертываемости крови.
- Поражение печени с метастазами > 50% объема печени.
- Химиотерапия, лучевая терапия или иммунотерапия в течение 4 недель до включения в исследование (6 недель для нитрозомочевины).
- Предыдущее внешнее лучевое облучение, за исключением случаев, когда: (i) это было стандартное адъювантное облучение таза при раке прямой кишки; (ii) это было для локализованного облучения рака кожи; или (iii) сумма всех предыдущих площадей портов внешнего облучения не превышает 25% от общего красного костного мозга.
- Предшествующее лечение моноклональным антителом или фрагментом антитела И положительный титр человеческого античеловеческого антитела (HAHA) huA33.
- Сопутствующее лечение системными кортикостероидами. Разрешены местные или ингаляционные кортикостероиды.
- Психическое расстройство, которое может поставить под угрозу способность давать информированное согласие и соблюдать требования исследования.
- Недоступность пациента для клинического и лабораторного наблюдения.
- Участие в любом другом клиническом исследовании с участием другого исследуемого агента в течение 4 недель до регистрации.
- Беременность или кормление грудью.
- Женщины детородного возраста: отказ или неспособность использовать эффективные средства контрацепции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта 1
20 милликюри (мКи) 131I-huA33, 1500 мг/м2/день капецитабина Все пациенты получали начальную дозу 5 мг huA33, конъюгированного с 5-8 мКи 131I, в день 0. За этим последовало через 7 ± 2 дня стационарное введение однократной инфузии 131I-huA33 с постоянной дозой белка 10 мг/м2 huA33. Капецитабин вводили в 2 приема в день с 1 по 14 день каждого 21-дневного цикла, всего 4 цикла. Суточные дозы были округлены до ближайших 150 мг. |
Капецитабин вводили перорально в дозах от 1000 до 1500 мг/м2/сут в зависимости от назначенного уровня дозы в течение 14 дней в 21-дневном цикле.
Суточные дозы были округлены до ближайших 150 мг.
Другие имена:
Все пациенты получали дозу 5 мг huA33, конъюгированного с 5-8 мКи 131I.
Терапевтическая доза 131I-huA33 включала постоянную дозу белка 10 мг/м2 huA33 независимо от уровня дозы.
Терапевтическая доза 131I-huA33 определялась назначенным уровнем дозы (т.е. 20, 30 или 40 мКи/м2 131I).
|
|
Экспериментальный: Когорта 2
30 милликюри (мКи) 131I-huA33, 1500 мг/м2/день капецитабина Все пациенты получали начальную дозу 5 мг huA33, конъюгированного с 5-8 мКи 131I, в день 0. За этим последовало через 7 ± 2 дня стационарное введение однократной инфузии 131I-huA33 с постоянной дозой белка 10 мг/м2 huA33. Капецитабин вводили в 2 приема в день с 1 по 14 день каждого 21-дневного цикла, всего 4 цикла. Суточные дозы были округлены до ближайших 150 мг. |
Капецитабин вводили перорально в дозах от 1000 до 1500 мг/м2/сут в зависимости от назначенного уровня дозы в течение 14 дней в 21-дневном цикле.
Суточные дозы были округлены до ближайших 150 мг.
Другие имена:
Все пациенты получали дозу 5 мг huA33, конъюгированного с 5-8 мКи 131I.
Терапевтическая доза 131I-huA33 включала постоянную дозу белка 10 мг/м2 huA33 независимо от уровня дозы.
Терапевтическая доза 131I-huA33 определялась назначенным уровнем дозы (т.е. 20, 30 или 40 мКи/м2 131I).
|
|
Экспериментальный: Когорта 3
30 милликюри (мКи) 131I-huA33, 1000 мг/м2/день капецитабин Все пациенты получали начальную дозу 5 мг huA33, конъюгированного с 5-8 мКи 131I, в день 0. За этим последовало через 7 ± 2 дня стационарное введение однократной инфузии 131I-huA33 с постоянной дозой белка 10 мг/м2 huA33. Капецитабин вводили в 2 приема в день с 1 по 14 день каждого 21-дневного цикла, всего 4 цикла. Суточные дозы были округлены до ближайших 150 мг. |
Капецитабин вводили перорально в дозах от 1000 до 1500 мг/м2/сут в зависимости от назначенного уровня дозы в течение 14 дней в 21-дневном цикле.
Суточные дозы были округлены до ближайших 150 мг.
Другие имена:
Все пациенты получали дозу 5 мг huA33, конъюгированного с 5-8 мКи 131I.
Терапевтическая доза 131I-huA33 включала постоянную дозу белка 10 мг/м2 huA33 независимо от уровня дозы.
Терапевтическая доза 131I-huA33 определялась назначенным уровнем дозы (т.е. 20, 30 или 40 мКи/м2 131I).
|
|
Экспериментальный: Когорта 4
40 милликюри (мКи) 131I-huA33, 1000 мг/м2/день капецитабин Все пациенты получали начальную дозу 5 мг huA33, конъюгированного с 5-8 мКи 131I, в день 0. За этим последовало через 7 ± 2 дня стационарное введение однократной инфузии 131I-huA33 с постоянной дозой белка 10 мг/м2 huA33. Капецитабин вводили в 2 приема в день с 1 по 14 день каждого 21-дневного цикла, всего 4 цикла. Суточные дозы были округлены до ближайших 150 мг. |
Капецитабин вводили перорально в дозах от 1000 до 1500 мг/м2/сут в зависимости от назначенного уровня дозы в течение 14 дней в 21-дневном цикле.
Суточные дозы были округлены до ближайших 150 мг.
Другие имена:
Все пациенты получали дозу 5 мг huA33, конъюгированного с 5-8 мКи 131I.
Терапевтическая доза 131I-huA33 включала постоянную дозу белка 10 мг/м2 huA33 независимо от уровня дозы.
Терапевтическая доза 131I-huA33 определялась назначенным уровнем дозы (т.е. 20, 30 или 40 мКи/м2 131I).
|
|
Экспериментальный: Когорта 5
40 милликюри (мКи) 131I-huA33, 1250 мг/м2/день капецитабина Все пациенты получали начальную дозу 5 мг huA33, конъюгированного с 5-8 мКи 131I, в день 0. За этим последовало через 7 ± 2 дня стационарное введение однократной инфузии 131I-huA33 с постоянной дозой белка 10 мг/м2 huA33. Капецитабин вводили в 2 приема в день с 1 по 14 день каждого 21-дневного цикла, всего 4 цикла. Суточные дозы были округлены до ближайших 150 мг. |
Капецитабин вводили перорально в дозах от 1000 до 1500 мг/м2/сут в зависимости от назначенного уровня дозы в течение 14 дней в 21-дневном цикле.
Суточные дозы были округлены до ближайших 150 мг.
Другие имена:
Все пациенты получали дозу 5 мг huA33, конъюгированного с 5-8 мКи 131I.
Терапевтическая доза 131I-huA33 включала постоянную дозу белка 10 мг/м2 huA33 независимо от уровня дозы.
Терапевтическая доза 131I-huA33 определялась назначенным уровнем дозы (т.е. 20, 30 или 40 мКи/м2 131I).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с дозолимитирующей токсичностью (DLT)
Временное ограничение: 7 недель
|
Нежелательные явления были классифицированы в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (CTCAE v3.0). DLT был определен как любое из следующих связанных событий: Любая аллергическая реакция степени 2 или выше, связанная с huA33. Любая негематологическая токсичность ≥ 3 степени, связанная с 131I-huA33 или капецитабином.
Любая нейтропения ≥ 4 степени продолжительностью ≥ 7 дней или любая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов < 10 x 10^9/л. |
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с ответом опухоли, оцененным по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST).
Временное ограничение: 13 недель
|
Ответы опухоли оценивали с использованием соответствующей визуализации и классифицировали в соответствии с RECIST при скрининге (в течение 2 недель после первой дозы исследуемого препарата) и на 13-й неделе.
Согласно RECIST, поражения-мишени классифицируются следующим образом: полный ответ (CR): исчезновение всех поражений-мишеней; частичный ответ (PR): ≥ 30% уменьшение суммы наибольшего диаметра поражений-мишеней; прогрессирующее заболевание (PD): ≥ 20% увеличение суммы наибольшего диаметра поражений-мишеней; стабильное заболевание (SD): небольшие изменения, не соответствующие вышеуказанным критериям (Therasse et al., 2000).
|
13 недель
|
|
Биораспределение 131I-huA33, измеренное по клиренсу всего тела и нормальному клиренсу органов, указанному как средний биологический период полувыведения (T1/2 биологический) после начальной инфузии 131I-huA33
Временное ограничение: 1 неделя
|
Биологический T1/2 – это клиренс изотопа из всего организма.
После первоначальной инфузии 131I-huA33 в течение 1 недели (1-4 часа, день 1, день 2 или 3 и день 4 или 5) производили сканирование с помощью гамма-камеры.
Клиренс всего тела или период биологического полураспада, Т1/2 биологический, рассчитывали по передним и задним планарным изображениям всего тела.
Область интереса (ROI) была рассчитана так, чтобы охватить все тело, и для каждой ROI в каждый момент времени среднее количество пикселей на пиксель в минуту было нормализовано к моменту времени визуализации День 1.
|
1 неделя
|
|
Средняя удельная поглощенная доза 131I-huA33 для нормальных органов, рассчитанная на основе исходной инфузии
Временное ограничение: 1 неделя
|
В четырех случаях (1-4 часа, день 1, день 2 или 3 и день 4 или 5) после завершения внутривенной начальной инфузии выполняли визуализацию с помощью гамма-камеры с передним и задним сканированием всего тела с использованием методологии сопряженного обзора. Дозиметрический анализ был выполнен на серии планарных изображений всего тела гамма-камеры, полученных у всех пациентов после первой инфузии. Содержание радиоактивности в органах оценивали по среднему геометрическому подсчета передних и задних областей интереса. Подсчеты для каждого органа были скорректированы с учетом фона с использованием областей интереса, нарисованных рядом с каждым органом, где толщина всего тела была сопоставима. |
1 неделя
|
|
Средняя общая опухолевая доза 131I-huA33
Временное ограничение: 5 недель
|
Визуализация с помощью гамма-камеры выполнялась в четырех случаях (1-4 часа, день 1, день 2 или 3 и день 4 или 5) после завершения первоначальной инфузии и через 7+2 дня после инфузии на 2-й неделе и снова в неделю 3 или 4 и неделю 5 после инфузии терапии. Дозиметрический анализ проводился на серии планарных изображений всего тела гамма-камерой. Содержание радиоактивности в опухоли после начальной инфузии оценивали по среднему геометрическому подсчета передних и задних областей интереса. Подсчеты для каждого органа были скорректированы на фон с использованием областей интереса, нарисованных рядом с каждой опухолью. Результирующие подсчеты были преобразованы в активность с использованием коэффициента чувствительности камеры, рассчитанного по стандарту гамма-камеры с известной активностью, которая сканировалась в то же время. |
5 недель
|
|
Фармакокинетика (ФК) 131I-huA33, измеренная с помощью T½α и T½β (периоды полураспада начальной и конечной фаз утилизации, соответственно)
Временное ограничение: 5 недель
|
Образцы крови для определения фармакокинетики (ФК) брали на неделе 0 непосредственно перед начальной инфузией 131I-huA33; затем 5 минут, 60 минут и 2 часа после начальной инфузии 131I-huA33, День 1, День 2 или День 3, День 4 или День 5. На 1-й неделе образцы ФК собирали непосредственно перед инфузией 131I-huA33 перед терапией, через 5 минут, 24 ± 2 часа и примерно через 7 дней после инфузии 131I-huA33 после терапии, затем еженедельно до 4 недель после терапии. Фармакокинетические расчеты выполняли на основе данных 131I-huA33 в сыворотке с использованием программы подбора кривой (WinNonLin, версия 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA). |
5 недель
|
|
Фармакокинетика (PK) 131I-huA33, измеренная по клиренсу (CL)
Временное ограничение: 5 недель
|
Образцы крови для определения фармакокинетики (ФК) брали на неделе 0 непосредственно перед начальной инфузией 131I-huA33; затем 5 минут, 60 минут и 2 часа после начальной инфузии 131I-huA33, День 1, День 2 или День 3, День 4 или День 5. На 1-й неделе образцы ФК собирали непосредственно перед инфузией 131I-huA33 перед терапией, через 5 минут, 24 ± 2 часа и примерно через 7 дней после инфузии 13II-huA33, затем еженедельно до 4 недель после терапии. Фармакокинетические расчеты выполняли на основе данных 131I-huA33 в сыворотке с использованием программы подбора кривой (WinNonLin, версия 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA). |
5 недель
|
|
Влияние капецитабина на клиренс 131I-huA33 (CL), измеренный по клиренсу начальной и терапевтической дозы (CL)
Временное ограничение: 5 недель
|
Образцы крови для определения фармакокинетики (ФК) брали на неделе 0 непосредственно перед начальной инфузией 131I-huA33; затем 5 минут, 60 минут и 2 часа после начальной инфузии 131I-huA33, День 1, День 2 или День 3, День 4 или День 5. На 1-й неделе образцы ФК собирали непосредственно перед инфузией 131I-huA33 перед терапией, через 5 минут, 24 ± 2 часа и примерно через 7 дней после инфузии 13II-huA33, затем еженедельно до 4 недель после терапии. Фармакокинетические расчеты выполняли на основе данных 131I-huA33 в сыворотке с использованием программы подбора кривой (WinNonLin, версия 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA). |
5 недель
|
|
Фармакокинетика (ФК) 131I-huA33, измеренная по объему центрального отдела (V1)
Временное ограничение: 5 недель
|
Образцы крови для определения фармакокинетики (ФК) брали на неделе 0 непосредственно перед начальной инфузией 131I-huA33; затем 5 минут, 60 минут и 2 часа после начальной инфузии 131I-huA33, День 1, День 2 или День 3, День 4 или День 5. На 1-й неделе образцы ФК собирали непосредственно перед инфузией 131I-huA33 перед терапией, через 5 минут, 24 ± 2 часа и примерно через 7 дней после инфузии 131I-huA33 после терапии, затем еженедельно до 4 недель после терапии. Фармакокинетические расчеты выполняли на основе данных 131I-huA33 в сыворотке с использованием программы подбора кривой (WinNonLin, версия 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA). |
5 недель
|
|
Фармакокинетика (ФК) 131I-huA33, измеренная по максимальной концентрации в сыворотке (Cmax)
Временное ограничение: 5 недель
|
Образцы крови для определения фармакокинетики (ФК) брали на неделе 0 непосредственно перед начальной инфузией 131I-huA33; затем 5 минут, 60 минут и 2 часа после начальной инфузии 131I-huA33, День 1, День 2 или День 3, День 4 или День 5. На 1-й неделе образцы ФК собирали непосредственно перед инфузией 131I-huA33 перед терапией, через 5 минут, 24 ± 2 часа и примерно через 7 дней после инфузии 131I-huA33 после терапии, затем еженедельно до 4 недель после терапии. Фармакокинетические расчеты выполняли на основе данных 131I-huA33 в сыворотке с использованием программы подбора кривой (WinNonLin, версия 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA). |
5 недель
|
|
Фармакокинетика (PK) 131I-huA33, измеренная по площади под кривой концентрации в сыворотке, экстраполированной на бесконечное время (AUC)
Временное ограничение: 5 недель
|
Образцы крови для определения фармакокинетики (ФК) брали на неделе 0 непосредственно перед начальной инфузией 131I-huA33; затем 5 минут, 60 минут и 2 часа после начальной инфузии 131I-huA33, День 1, День 2 или День 3, День 4 или День 5. На 1-й неделе образцы ФК собирали непосредственно перед инфузией 131I-huA33 перед терапией, через 5 минут, 24 ± 2 часа и примерно через 7 дней после инфузии 131I-huA33 после терапии, затем еженедельно до 4 недель после терапии. Фармакокинетические расчеты выполняли на основе данных 131I-huA33 в сыворотке с использованием программы подбора кривой (WinNonLin, версия 5.2; Pharsight Co., Mountain View, CA). |
5 недель
|
|
Количество пациентов с человеческими античеловеческими антителами (HAHA) к 131I-huA33
Временное ограничение: 13 недель
|
Образцы сыворотки для оценки антител человека против человека (HAHA) собирали перед каждой инфузией 131I-huA33, с недельными интервалами в течение 0-7 недель, затем через неделю до визита в конце исследования.
Измерение иммунных ответов на huA33 в сыворотке пациентов проводили с использованием биосенсора BIAcore 2000 (Biacore AB, Уппсала, Швеция).
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Prof. Andrew M Scott, MBBS, DDU MD, Ludwig Institute for Cancer Research
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther SG. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 2;92(3):205-16. doi: 10.1093/jnci/92.3.205.
- Herbertson RA, Tebbutt NC, Lee FT, Gill S, Chappell B, Cavicchiolo T, Saunder T, O'Keefe GJ, Poon A, Lee ST, Murphy R, Hopkins W, Scott FE, Scott AM. Targeted chemoradiation in metastatic colorectal cancer: a phase I trial of 131I-huA33 with concurrent capecitabine. J Nucl Med. 2014 Apr;55(4):534-9. doi: 10.2967/jnumed.113.132761. Epub 2014 Feb 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Антитела
- Капецитабин
- Антитела, моноклональные
Другие идентификационные номера исследования
- LUD2002-017
- R21CA108145-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Капецитабин
-
AstraZenecaSWOG Clinical Trials Partnerships; Daiichi SankyoРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты, Китай, Дания, Соединенное Королевство, Корея, Республика, Канада, Германия, Италия, Бельгия, Испания, Япония, Франция, Тайвань, Греция, Бразилия, Швеция, Пуэрто-Рико
-
AstraZenecaDaiichi SankyoРекрутингРак молочной железыИспания, Китай, Соединенные Штаты, Италия, Соединенное Королевство, Корея, Республика, Бельгия, Франция, Германия, Япония, Вьетнам, Канада, Бразилия, Индия, Малайзия, Тайвань, Австралия, Австрия, Таиланд, Турция, Гонконг, Польша, Шве... и более