인슐린 주사 바늘 길이
2006년 2월 15일 업데이트: University Medical Center Groningen
배경 및 목표:
- 네덜란드에서 인슐린 치료를 받는 대부분의 당뇨병 환자는 인슐린 투여를 위해 인슐린 펜을 사용합니다. 주사 기술은 인슐린의 흡수율에 영향을 줄 수 있습니다.
- 이 연구의 목적은 5mm 인슐린 바늘을 사용한 인슐린 주사와 더 긴 바늘을 사용한 인슐린 주사가 HbA1c, 혈당 수치, 저혈당 사건, 출혈, 타박상, 인슐린 누출 및 통증 인식에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
- 연구 가설: '5mm 바늘로 주사한 인슐린은 피하주름 없이 주사할 수 있다. 바늘의 길이는 HbA1c 수치와 혈당 수치에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
- 교차 디자인을 사용한 이 무작위 임상 시험에서는 8mm 또는 12mm 바늘을 사용하는 당뇨병 유형 1 및 2를 가진 52명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
- 그룹 I은 인슐린 투여를 위해 5mm 바늘을 사용하기 시작하고, 13주 후 그룹 I은 이전에 사용했던 8mm 또는 12mm 바늘로 돌아갑니다.
- 그룹 II는 계속해서 자신의 8mm 또는 12mm 바늘을 사용하고, 그룹 II는 13주 후에 인슐린 투여를 위해 5mm 바늘을 사용하기 시작합니다.
- 방문할 때마다 HbA1c 수치를 측정하고 혈당 측정값이 포함된 환자의 일지를 복사합니다.
- 인슐린 투여량과 경험한 저혈당 사건의 수는 방문할 때마다 기록됩니다.
- 다양한 바늘에 대한 환자의 의견과 경험은 설문지를 사용하여 얻습니다.
- 그룹 내 분석은 Wilcoxon Signed Ranks Test를 사용하여 계산됩니다. 그룹 간 분석은 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700RB
- University Medical Centre Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 1형 또는 2형 진단을 받은 남녀
- 최소 1년 동안 인슐린 사용
- 인슐린 펜과 8mm 이상의 바늘을 사용하여
- 18세 이상
- 쓰여진 정보를 읽을 수 있는
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 준비가 되어 있고 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
환자
- 자신의 인슐린 복용량을 변경하고 이러한 변경 사항을 계속 관리하지 마십시오.
- 작년에 HbA1c가 15% 이상 변화한 경우
- 5mm 또는 6mm의 바늘을 사용하십시오.
- 저혈당 무감각
- 임신 중이거나 임신을 원함
- BMI < 18
- 주사 부위(복부 및 허벅지)에서 피부 주름 두께가 10mm 이하인 경우
- 헤모글로빈이 당화되는 능력을 제한할 수 있는 헤모글로빈 병증이 있었습니다.
- lipodystrofie와 같은 피부 문제가있었습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c 수준, 인슐린 용량 및 경험한 저혈당 사건의 수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈당 측정 및 환자의 경험
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bruce HR Wolffenbuttel, MD PhD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 완료
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2005년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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