Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikä neulan pituus insuliinin pistämistä varten

keskiviikko 15. helmikuuta 2006 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Tausta ja tavoitteet:

  • Alankomaissa useimmat diabetes mellitusta sairastavat potilaat, joita hoidetaan insuliinilla, käyttävät insuliinikynää insuliinin antamiseen. Injektiotekniikka voi vaikuttaa insuliinin imeytymisnopeuteen.
  • Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata 5 mm:n insuliinineulalla annettujen insuliiniruiskeiden ja pidemmällä neulalla annettujen insuliinipistosten vaikutusta HbA1c:hen, verensokeritasoihin, hypoglykemiatapahtumiin, verenvuotoon, mustelmiin, insuliinivuotoon ja kivun aistimiseen.
  • Tutkimushypoteesi: "5 mm:n neuloilla ruiskutettua insuliinia voidaan antaa ilman ihopoimua. Neulan pituus ei vaikuta HbA1c- ja verensokeritasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa on ristikkäinen suunnittelu, 52 potilasta, joilla on tyypin 1 ja 2 diabetes ja jotka käyttivät 8 tai 12 mm:n neulaa, satunnaistetaan kahteen ryhmään.
  • Ryhmä I alkaa käyttää 5 mm neuloja insuliinin antamiseen, 13 viikon kuluttua ryhmä I palaa aiemmin käytettyyn 8 tai 12 mm neulaan
  • Ryhmä II jatkaa omalla 8 tai 12 mm neulalla, 13 viikon kuluttua ryhmä II alkaa käyttää 5 mm neuloja insuliinin antamiseen.
  • Jokaisella käynnillä mitataan HbA1c-taso ja tehdään kopio potilaan lokikirjasta verensokerimittauksista.
  • Insuliiniannokset ja kokeneiden hypoglykemiatapahtumien lukumäärä rekisteröidään kullakin käynnillä.
  • Potilaiden mielipide ja kokemukset eri neuloista saadaan kyselylomakkeella.
  • Ryhmän sisäiset analyysit lasketaan käyttämällä Wilcoxon Signed Ranks -testiä. Ryhmien väliset analyysit lasketaan käyttäen Mann-Whitney U -testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9700RB
        • University Medical Centre Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes
  • käyttänyt insuliinia vähintään vuoden ajan
  • insuliinikynällä ja vähintään 8 mm:n neulalla
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • osaa lukea kirjoitetut tiedot
  • valmis ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

potilaita, jotka

  • muuttaa omia insuliiniannostustaan ​​äläkä pidä näitä muutoksia
  • HbA1c-arvo vaihteli yli 15 % viimeisen vuoden aikana
  • käytä 5 tai 6 mm:n neulaa
  • sinulla ei ole tietoa hypoglykemiasta
  • olet raskaana tai haluat tulla raskaaksi
  • sinulla on BMI < 18
  • ihopoimun paksuus on 10 mm tai vähemmän pistoskohdissa (vatsa ja reidet)
  • heillä oli hemoglobinopatioita, jotka saattoivat rajoittaa hemoglobiinin kykyä glykoitua
  • oli iho-ongelmia, kuten lipodystrofia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
HbA1c-tasot, insuliiniannokset ja kokeneiden hypoglykemiatapahtumien määrä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
verensokerimittaukset ja potilaiden kokemukset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bruce HR Wolffenbuttel, MD PhD, University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-Kreugel

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset insuliinin neula

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa