니들 파일럿 장치는 기존 초음파 유도 기술과 비교하여 혈관 카테터 삽입의 성공을 향상시키는가? (NEEDLE-VISIO)
2025년 11월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
특히 내부 경정맥 부위1에 대한 합병증을 줄이기 위해 중심 정맥 카테터 카테터 삽입을 위한 실시간 초음파 유도가 권장됩니다.
그럼에도 불구하고 쇄골하 접근법에 대한 초음파 유도의 유용성은 특히 바늘 시각화가 경정맥 부위에 비해 더 복잡하기 때문에 여전히 논란의 여지가 있습니다2,3.
새로운 자기 장치(Needle-pilotTM 장치, Samsung Healthcare)는 이론적으로 더 나은 바늘 시각화와 더 나은 성공률을 허용할 수 있습니다.
연구자들은 그러한 장치가 쇄골하 카테터 삽입술의 타당성을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
이 장치는 환자에게 평가되지 않았기 때문에 조사관은 인간 몸통 마네킹에 대한 시뮬레이션 연구를 수행하기로 결정했습니다.
이 방법론은 20154년 Vogel 등이 이미 사용했습니다.
주요 목표는 기존의 실시간 초음파 유도와 Needle-pilot™ 장치를 이용한 유도 간의 시술 시간을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 프랑스 님 대학병원 중환자실의 모든 거주자 및 의사.
제외 기준:
• 사용할 수 없거나 시술자 거부, 그리고 1년 이상 쇄골하 중앙 카테터 삽입이 없는 경우(경험이 풍부한 하위 그룹의 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 새로운 주민
초음파 유도 중앙 혈관 카테터 삽입의 새로운 거주자.
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주요 목표는 기존의 실시간 초음파 유도와 Needle-pilotTM 장치를 이용한 유도 간의 시술 시간을 비교하는 것입니다.
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다른: 숙련된 레지던트 또는 ICU 실무자
초음파 유도 중심 혈관 카테터 삽입에 경험이 있는 레지던트 또는 ICU 실무자.
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주요 목표는 기존의 실시간 초음파 유도와 Needle-pilotTM 장치를 이용한 유도 간의 시술 시간을 비교하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 펑크 성공 지연
기간: 절차 중
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"쇄골하 정맥" 몸통 마네킹에서 첫 번째 천자 및 성공적인 "혈액 흡인" 사이의 시간(초) 비교.
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실패율
기간: 절차 중
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실패는 펑크 시간 > 300초로 정의됩니다.
기준은 절대값에 해당합니다: 실패 여부
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절차 중
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피부벽
기간: 절차 중
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각 참가자가 마네킹의 벽에 구멍을 뚫는 횟수를 세고 두 가지 기술로 혈관에 구멍을 뚫는 데 성공하고 그룹 간에 이 숫자를 비교합니다.
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절차 중
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후벽
기간: 절차 중
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후부 혈관벽 관통 횟수
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절차 중
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펑크 편안함
기간: 시술 직후
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시술자 천자 편안함 느낌은 각 기술에 대해 각 참가자가 0에서 10까지 평가합니다.
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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