NORDIC: 확장성 심근병증에서 산화질소 유래 산화제와 국소 내피 및 이완기 기능 장애 (NORDIC)

포함 기준:

시험에 등록한 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 안정적인 용량의 ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제 및 베타 차단제로 최소 3개월 동안 최적의 치료를 받은 만성적이고 안정적인 진혈량성 심부전
2. 경증에서 중등도의 심부전 징후 및/또는 증상(NYHA 기능적 클래스 I-II)
3. 무작위 배정 또는 등록 6개월 이내에 심초음파에서 좌심실 박출률 <40%

제외 기준:

다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자는 시험에 무작위 배정될 수 없습니다.

1. 새로 진단된 진성 당뇨병의 알려지거나 확인된 자(2004 ADA 기준)
2. 주요 심혈관 사건(심근경색, 불안정 협심증, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 폐색전증) 또는 주요 수술 < 등록 1개월
3. 심부전 악화로 인한 입원 또는 응급실 방문 또는 근수축제 사용 < 1개월
4. NYHA 클래스 III 또는 IV
5. 티아졸리딘디온으로 현재 치료
6. 로시글리타존에 대한 알레르기 또는 간 기능 부전(ALT > 정상 상한치의 2.5배)
7. 선천성 심장 질환, 원발성 판막 질환, 비대성 심근병증 또는 알려진 심장 독성 물질(예: 아드리아마이신)
8. 신대체 요법(투석)에 대한 말기 신부전
9. 기대 수명 또는 등록 후 12개월 이내에 예상되는 심장 이식
10. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성. 가임 여성은 무작위 배정 시점 전 48시간 이내에 혈청 임신 검사 결과 음성이어야 하며 피임제를 사용해야 합니다.
11. 프로토콜의 모든 구성 요소에 동의할 수 없거나 동의하지 않습니다. 6개월 추적 관찰을 원하지 않는 환자는 등록하지 않아야 합니다.