혈액투석 환자의 혈청 인 농도에 대한 경구 Niacinamide의 영향

이것은 혈액 투석 환자의 혈청 인 감소에서 나이아신아미드와 위약을 비교하는 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구입니다. 기준 실험실 값(혈청 인, 칼슘, 알부민, biPTH, 요산, 전체 혈구 수(CBC) 및 NMR 지질 패널)의 결정은 연구 약물의 투여에 선행할 것입니다. 이 연구는 21주의 기간에 걸쳐 매주 인 수준을 확인합니다. 인 결합제 용량은 안전상의 이유가 없는 한 변경되지 않습니다. 치료 첫 8주 동안 환자는 위약 또는 나이아신아마이드에 무작위 배정됩니다. 두 약물 모두 하루에 두 번 캡슐 1개(BID)의 시작 용량으로 투여됩니다. Niacinamide와 위약은 250mg 캡슐로 제형화될 것입니다. 위약은 모든 물리적 특성에서 연구 약물과 유사하도록 포장됩니다. 나이아신아미드 또는 위약의 용량은 3주차에 500mg(2캡슐) BID로, 5주차에는 750mg(3캡슐) BID로 증가합니다. 저인산혈증(< 3.5 mg/dl)이 있는 경우 적정하지 않고 이전 용량을 계속 투여합니다. 그러나 혈청 인이 3.5mg/dl보다 크면 다음 주에 적정이 재개됩니다. 8주 후, 환자는 2주간의 워시아웃 기간을 거친 다음 11주차에 치료군에서 위약으로 또는 그 반대로 전환됩니다.

11주 초에 환자는 하루에 두 번 캡슐 1개(250mg)를 다른 치료군(위약 또는 나이아신아마이드)으로 전환합니다. 후속 적정은 13주 및 15주에 발생합니다. 치료 단계는 18주 말에 완료됩니다. 일련의 실험실은 19주가 시작될 때 추첨되고 2주간 휴약 기간이 뒤따릅니다.