두경부의 편평 세포 암종에 대한 시스플라틴 및 도세탁셀 플러스 도세탁셀 및 아미포스틴을 이용한 방사선 요법

포함 기준:

• 환자는 구인두, 구강, 하인두, 후두 또는 비인두에서 발생하는 조직학적으로 입증된 원발성 또는 재발성 편평 세포 암종을 가지고 있습니다.
• 환자는 3기 또는 4기 질환을 앓고 있습니다.
• 수행 상태 < 2(ECOG 척도), 기대 수명 > 12개월.
• 19세 이상.
• 환자는 최종 방사선 요법 과정을 견딜 수 있도록 의학적으로 적합합니다.

• 환자는:

  1. 빌리루빈이 있는 적절한 간 기능 < 정상 상한(ULN)
  2. 트랜스아미나제(SGOT 및 SGPT)는 알칼리성 포스파타제가 < ULN인 경우 최대 2.5 x ULN일 수 있으며, 또는 알칼리성 포스파타제는 트랜스아미나제가 < ULN인 경우 최대 4 x ULN일 수 있습니다.
  3. 혈청 크레아티닌 < 1.5 mg/dl(또는 예상 크레아티닌 청소율 > 50 mL/min)의 적절한 신기능
  4. 정상 혈청 칼슘
  5. 다음과 같은 적절한 혈액학적 기능: 절대 호중구 수 > 1500/ml, 헤모글로빈 > 8.0 g/dl 및 혈소판 수 > 100,000/ml로 정의됨.
• 환자는 이전에 악성 종양이 있었을 수 있지만 치료로부터 3년이 지나야 합니다.
• 3년 미만의 표재성 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암의 병력은 허용됩니다.
• 환자는 생식 가능성이 있는 경우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며 연구 완료 후 최소 6개월 동안 피임을 계속해야 합니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 이전에 머리와 목에 방사선 치료를 받은 적이 있습니다.
• 환자는 이전에 두경부암에 대한 화학요법을 받았습니다.
• 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
• 말초 신경병증 > 2등급.
• 심각한 비악성 질환(예: 울혈성 심부전, 조절되지 않는 심방 세동, 활동성 간염).
• 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하는 것을 방해하는 근본적인 심리적 상태.
• 도세탁셀 또는 폴리소르베이트 80으로 제형화된 다른 약물에 대한 중증 과민 반응의 병력이 있는 환자는 제외되어야 합니다.