당뇨병성 신증 환자에서 피리도린의 효과
2006년 4월 27일 업데이트: BioStratum
제1형 또는 제2형 당뇨병과 관련된 당뇨병성 신병증 환자에서 피리도린(Pyridoxamine Dihydrochloride)의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관, 24주 연구
이 연구의 1차 목적은 당뇨병성 신장 질환 환자에게 피리도린(피리독사민 디하이드로클로라이드) 50mg을 1일 2회 경구 투여한 경우의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
128
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 18세에서 70세 사이의 남성 및 여성(비임신 및 비수유)
- -2주 및 -1주에 좌식 혈압 <=170/100 mm Hg
- -2주차에 헤모글로빈 A1C <=12%
다음에 의해 정의된 당뇨병성 신증으로 진단된 환자
- -2주 및 -1주에 혈청 크레아티닌 <=2.0mg/dL
- 소변 알부민 배설 >=300 mg/24시간(-2주)
- 당뇨망막병증의 진단
- -2주 및 -1주에 크레아티닌 청소율 >=40mL/분
- 본 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서
제외 기준:
- B 비타민에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력
- 주요 심혈관 또는 뇌혈관 사건의 병력
- 적절하게 치료된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종을 제외한 암의 병력
- 당뇨병성 케톤산증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Thorsten P Degenhardt, Ph.D., BioStratum, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 10월 1일
연구 완료
2003년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2006년 4월 1일
추가 정보
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