Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Pyridorin hos patienter med diabetisk nefropati

27. april 2006 opdateret af: BioStratum

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenter, 24-ugers undersøgelse til evaluering af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​pyridorin (pyridoxamin dihydrochlorid) hos patienter med diabetisk nefropati forbundet med type 1- eller type 2-diabetes

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Pyridorin (pyridoxamin dihydrochlorid) 50 mg givet oralt to gange dagligt hos patienter med diabetisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

128

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder (ikke-gravide og ikke-ammende) mellem 18 og 70 år med type 1- eller type 2-diabetes
  • Siddende blodtryk på <=170/100 mm Hg i uge -2 og -1
  • Hæmoglobin A1C <=12 % ved uge -2

  • Patienter med diagnosen diabetisk nefropati som defineret af

    1. Serumkreatinin <=2,0 mg/dL i uge -2 og -1
    2. Urinalbuminudskillelse >=300 mg/24 timer i uge -2
    3. Diagnose af diabetisk retinopati
  • Kreatininclearance >=40 ml/min ved uge -2 og -1
  • Frivilligt skriftligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk eller negativ reaktion på ethvert B-vitamin
  • Anamnese med større kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hændelser
  • Anamnese med kræft bortset fra tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellekarcinom i huden
  • Anamnese med diabetisk ketoacidose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BioStratum

Efterforskere

  • Studieleder: Thorsten P Degenhardt, Ph.D., BioStratum, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studieafslutning

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2006

Først opslået (Skøn)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2006

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PYR-206

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati

Kliniske forsøg med Pyridorin (pyridoxamin dihydrochlorid)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner