Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Pyridorin hos patienter med diabetesnefropati

27 april 2006 uppdaterad av: BioStratum

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter, 24-veckorsstudie för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av pyridorin (pyridoxamindihydroklorid) hos patienter med diabetesnefropati associerad med typ 1- eller typ 2-diabetes

Det primära syftet med studien är att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av Pyridorin (pyridoxamindihydroklorid) 50 mg givet oralt två gånger dagligen hos patienter med diabetisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

128

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor (icke-gravida och icke ammande) mellan 18 och 70 år med typ 1- eller typ 2-diabetes
  • Sittande blodtryck på <=170/100 mm Hg vid vecka -2 och -1
  • Hemoglobin A1C <=12% vid vecka -2

  • Patienter med diagnosen diabetisk nefropati enligt definitionen av

    1. Serumkreatinin <=2,0 mg/dL vecka -2 och -1
    2. Urinalbuminutsöndring >=300 mg/24 timmar i vecka -2
    3. Diagnos av diabetisk retinopati
  • Kreatininclearance >=40 ml/min vid vecka -2 och -1
  • Frivilligt skriftligt medgivande att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Historik med allergisk eller negativ reaktion på något B-vitamin
  • Historik av stora kardiovaskulära eller cerebrovaskulära händelser
  • Historik av cancer förutom adekvat behandlat basal- eller skivepitelcancer i huden
  • Historik av diabetisk ketoacidos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BioStratum

Utredare

  • Studierektor: Thorsten P Degenhardt, Ph.D., BioStratum, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2001

Avslutad studie

1 januari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2006

Första postat (Uppskatta)

27 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2006

Senast verifierad

1 april 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PYR-206

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk nefropati

Kliniska prövningar på Pyridorin (pyridoxamin dihydroklorid)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera